Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​svælgpakning på postoperativ gastrisk volumen hos patienter, der gennemgår næsekirurgi

14. april 2022 opdateret af: Demet Altun, Istanbul University

Undersøgelse af effekten af ​​svælgpakning på postoperativ gastrisk volumen hos patienter, der gennemgår nasal kirurgi

Svælgpakning er en hyppigt anvendt applikation til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos patienter, der gennemgår nasal kirurgi. Denne undersøgelse har til formål at forske i virkningerne af PP på gastrisk antral tværsnitsareal (ACSA) og dermed gastrisk volumen som vurderet ved ultralyd, hvorved PONV og ondt i halsen blev evalueret som sekundære resultater i rhino logiske operationer (septorhinoplastik, septoplastik, funktionel endoskopisk sinus) kirurgi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter nasal kirurgi (Septorhinoplasty, Septoplasty, Functional endoscopic sinus surgery) er en meget almindelig komplikation (34-60%). Derfor blev pharangeal pakning udført for at forhindre blodindtagelse for at mindske forekomsten af ​​PONV og risikoen for aspiration. Også maveblod er kendt for at være et kraftigt brækmiddel. Faktisk er der ingen beviser i litteraturen, der rapporterer de kvantitative værdier af gastriske volumener på grund af blodindtagelse. Formålet med denne undersøgelse er at forske i effekten af ​​svælgpakning på det perioperative gastriske antrale tværsnitsareal (ACSA) så gastriske volumener.

Målinger blev udført ved ultralyd med konveks sonde i højre lateral decubitusposition for at evaluere effektiviteten af ​​svælgpakning hos patienter, der gennemgår nasal kirurgi, og for at vise dens virkning på PONV og ondt i halsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår elektiv nasal eller paranasal sinusoperation efter nattens faste
  • 18-70 år
  • accepterer at deltage i studiet
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klassifikationssystem I-III
  • Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassificering højere end III
  • Alder yngre end 18 år
  • BMI>30 kg/m2
  • Præoperativ opkastning eller antiemetisk medicinbehandling
  • Intubation kræver mere end to laryngoskopiforsøg
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Sygdomme eller tilstande, der påvirker gastrisk volumen eller motilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Uden indsættelse af pharyngeal pakning
Eksperimentel: Gruppe pharyngeal pakning (Gruppe PP)
Indsættelse af pharyngeal pakning efter endotracheal intubation
Enhed: Pharyngeal pakning
Anbringelse af gaze-lignende materiale i næsehulen for at absorbere blod eller andre væsker lige efter tracheal intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsarealet (ACSA) (Postoperativt) (mm2) (Postoperativt)
Tidsramme: 10 minutter før ekstubering
målinger udføres med USG og beregnes med denne formel CSA = (AP (anterior-posterior) diameter × CC (kranio-caudal) diameter × 3,14) / 4.
10 minutter før ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ tilstedeværelse og sværhedsgrad af PONV
Tidsramme: ved første, anden og 24. time i PACU og på afdelingen

Sværhedsgraden af ​​PONV blev vurderet i henhold til de fire point: Ingen (0 point), kvalme (1 point), kvalme med maksimalt to opkastningsepisoder (2 point), mere end to opkastningsepisoder (3 point).

Når PONV med ≥ 2 point blev metaclopropamid gjort 10 mg, og for at gentage blev granisetron tilsat 3 mg.
ved første, anden og 24. time i PACU og på afdelingen
Sværhedsgraden af ​​ondt i halsen
Tidsramme: ved første, anden og 24. time i PACU og på afdelingen
Ingen smerte (0 point), mild smerte (1 point), moderat smerte (2 point) og stærke smerter (3 point). Patienter med alvorlig ondt i halsen fik paracetamol.
ved første, anden og 24. time i PACU og på afdelingen
Blodvolumen i sugesystemet
Tidsramme: i den perioperative periode
vejesvamp, pude, kompres og blodvolumen i aspiratoren
i den perioperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demet Altun, Assoc. Prof., Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/1421
  • E-29624016-050.99-411338 (Anden identifikator: istanbul Faculty of Medicine Clin Res Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Pharyngeal pakning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner