Effekten av svelgpakning på postoperativt magevolum hos pasienter som gjennomgår nasal kirurgi
Undersøkelse av effekten av svelgpakning på postoperativt magevolum hos pasienter som gjennomgår nasal kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) etter nasal kirurgi (Septorhinoplastikk, Septoplastikk, Funksjonell endoskopisk sinuskirurgi) er en svært vanlig komplikasjon (34-60%). Derfor ble pharangeal pakking utført for å forhindre blodinntak for å redusere forekomsten av PONV og risikoen for aspirasjon. Også gastrisk blod er kjent for å være et kraftig brekningsmiddel. Faktisk er det ingen bevis i litteraturen som rapporterer kvantitative verdier av magevolumer på grunn av blodinntak. Målet med denne studien er å forske på effekten av faryngeal pakking på det perioperative gastriske antrale tverrsnittsarealet (ACSA) så magevolumene.
Målinger ble utført ved ultralyd med konveks sonde i høyre lateral decubitusposisjon, for å evaluere effektiviteten av svelgpakking hos pasienter som gjennomgår nasal kirurgi, og for å vise effekten på PONV og sår hals.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår elektiv nasal eller paranasal bihuleoperasjon etter faste over natten
- 18-70 år
- godta å bli med på studiet
- American Society of Anesthesiologist (ASA) klassifiseringssystem I-III
- Kroppsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- ASA-klassifisering høyere enn III
- Alder yngre enn 18 år
- BMI>30 kg/m2
- Preoperativ oppkast eller antiemetisk medisinbehandling
- Intubasjon som krever mer enn to laryngoskopiforsøk
- Godtar ikke å delta i studien
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Sykdommer eller tilstander som påvirker magevolum eller motilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Uten innsetting av faryngeal pakning
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe Pharyngeal pakking (Gruppe PP)
Innsetting i svelget etter endotrakeal intubasjon
|
Plassering av gasbind-lignende materiale i nesehulen for å absorbere blod eller andre væsker rett etter trakeal intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsarealet (ACSA) (Postoperativt) (mm2) (Postoperativt)
Tidsramme: 10 minutter før ekstubering
|
målinger gjøres med USG og beregnes med denne formelen CSA = (AP (anterior-posterior) diameter × CC (kranio-caudal) diameter × 3,14) / 4.
|
10 minutter før ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av PONV
Tidsramme: ved første, andre og 24. time i PACU og på avdelingen
|
Alvorlighetsgraden av PONV ble vurdert i henhold til fire poengscore: Ingen (0 poeng), kvalme (1 poeng), kvalme med maksimalt to oppkastepisoder (2 poeng), mer enn to oppkastepisoder (3 poeng). Når PONV med ≥ 2 poeng ble metaclopropamid 10 mg gjort, og for å gjenta granisetron 3 mg ble tilsatt. |
ved første, andre og 24. time i PACU og på avdelingen
|
|
Alvorlighetsgraden av sår hals
Tidsramme: ved første, andre og 24. time i PACU og på avdelingen
|
Ingen smerte (0 poeng), mild smerte (1 poeng), moderat smerte (2 poeng) og sterke smerter (3 poeng).
Pasienter med alvorlig sår hals fikk paracetamol.
|
ved første, andre og 24. time i PACU og på avdelingen
|
|
Blodvolum i sugesystemet
Tidsramme: i den perioperative perioden
|
veiesvamp, pute, kompress og blodvolum i aspiratoren
|
i den perioperative perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Demet Altun, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Temel ME, Totoz T, Erkalp K, Temel GS, Selcan A. A randomized, double-blind study of the ultrasound assessment of the effect of pharyngeal packing on perioperative gastric volume in nasal surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 8;19(1):121. doi: 10.1186/s12871-019-0786-7.
- Trotti A, Colevas AD, Setser A, Rusch V, Jaques D, Budach V, Langer C, Murphy B, Cumberlin R, Coleman CN, Rubin P. CTCAE v3.0: development of a comprehensive grading system for the adverse effects of cancer treatment. Semin Radiat Oncol. 2003 Jul;13(3):176-81. doi: 10.1016/S1053-4296(03)00031-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/1421
- E-29624016-050.99-411338 (Annen identifikator: istanbul Faculty of Medicine Clin Res Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .