Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тампонирования глотки на послеоперационный объем желудка у пациентов, перенесших операцию на носу

14 апреля 2022 г. обновлено: Demet Altun, Istanbul University

Исследование влияния тампонирования глотки на послеоперационный объем желудка у пациентов, перенесших операцию на носу

Фарингеальная тампонация часто используется для снижения частоты и тяжести послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у пациентов, перенесших операцию на носу. Это исследование направлено на изучение влияния PP на площадь поперечного сечения антрального отдела желудка (ACSA) и, следовательно, на объем желудка по оценке ультразвука, при этом PONV и боль в горле оценивались как вторичные результаты в ринологических операциях (септоринопластика, септопластика, функциональная эндоскопическая синусовая хирургия). операция).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) после операций на носу (септоринопластика, септопластика, функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух) является очень частым осложнением (34-60%). Таким образом, тампонирование глотки было выполнено для предотвращения заглатывания крови, чтобы снизить частоту ПОТР и риск аспирации. Также известно, что желудочная кровь является сильным рвотным средством. На самом деле, в литературе нет данных, сообщающих о количественных значениях объемов желудка, обусловленных приемом крови. Целью данного исследования является изучение влияния тампонирования глотки на периоперационную площадь антрального поперечного сечения желудка (ACSA), а также объемы желудка.

Измерения проводились с помощью ультразвука с конвексным датчиком в положении лежа на правом боку, чтобы оценить эффективность тампонирования глотки у пациентов, перенесших операцию на носу, и показать ее влияние на PONV и боль в горле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая операция на носу или придаточных пазухах носа после ночного голодания
  • 18-70 лет
  • принимаю участие в исследовании
  • Система классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Классификация ASA выше III
  • Возраст младше 18 лет
  • ИМТ>30 кг/м2
  • Предоперационная рвота или терапия противорвотными препаратами
  • Интубация, требующая более двух попыток ларингоскопии
  • Отказ от участия в исследовании
  • Нарушения свертывания крови
  • Заболевания или состояния, влияющие на объем или перистальтику желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Групповой контроль
Без введения фарингеального тампона
Экспериментальный: Групповая глоточная упаковка (Группа ПП)
Введение фарингеального тампона после эндотрахеальной интубации
Устройство: Фарингеальная упаковка
Помещение марлевого материала в полость носа для поглощения крови или других жидкостей сразу после интубации трахеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения (ACSA) (после операции) (мм2) (после операции)
Временное ограничение: За 10 минут до экстубации
измерения выполняются с помощью УЗИ и рассчитываются по этой формуле CSA = (AP (передне-задний) диаметр × CC (кранио-каудальный) диаметр × 3,14) / 4.
За 10 минут до экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное наличие и тяжесть ПОТР
Временное ограничение: в первые, вторые и 24 часа в PACU и в палате

Тяжесть ПОТР оценивали по четырем баллам: нет (0 баллов), тошнота (1 балл), тошнота с максимум двумя эпизодами рвоты (2 балла), более двух эпизодов рвоты (3 балла).

При ПОТР с ≥ 2 баллами проводили метаклопропамид 10 мг, а для повторения добавляли гранисетрон 3 мг.
в первые, вторые и 24 часа в PACU и в палате
Тяжесть боли в горле
Временное ограничение: в первые, вторые и 24 часа в PACU и в палате
Отсутствие боли (0 баллов), легкая боль (1 балл), умеренная боль (2 балла) и сильная боль (3 балла). Пациентам с сильной болью в горле давали парацетамол.
в первые, вторые и 24 часа в PACU и в палате
Объем крови в аспирационной системе
Временное ограничение: в периоперационном периоде
губка для взвешивания, подушечка, компресс и объем крови в аспираторе
в периоперационном периоде

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Demet Altun, Assoc. Prof., Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/1421
  • E-29624016-050.99-411338 (Другой идентификатор: istanbul Faculty of Medicine Clin Res Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться