新しい MRI シーケンスを使用した多発性硬化症における脊髄病変の検出
2026年3月3日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
新しい MRI シーケンスを使用した多発性硬化症における脊髄病変の検出: パイロット研究
この研究は、脊髄（SC）多発性硬化症（MS）病変検出における平均磁化反転回復取得（AMIRA）の感度と観察者内/観察者間の一致を評価し、臨床におけるこのシーケンスの追加の臨床価値を評価することを目的としています。設定。
調査の概要
詳細な説明
平均磁化反転回復取得 (AMIRA) シーケンスが SC MRI に提案されました。
この MR シーケンスは、臨床的に実現可能な取得時間内で、SC の灰白質と白質の間、および SC と脳脊髄液 (CSF) の間の優れたコントラストを実現します。
さらに、AMIRA 画像の高品質で面内解像度により、SC 灰白質と白質を高い精度と再現性でセグメンテーションできます。
この研究は、脊髄（SC）多発性硬化症（MS）病変検出における平均磁化反転回復取得（AMIRA）の感度と観察者内/観察者間の一致を評価し、臨床におけるこのシーケンスの追加の臨床価値を評価することを目的としています。設定。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katrin Parmar, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 61 83 65 214
- メール：katrin.parmar@unibas.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Charidimos Tsagkas, Dr. med.
- メール：charidimos.tsagkas@usb.ch
研究場所
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-
Basel、スイス、4031
- 募集
- University Hospital Basel, Department of Neurology
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コンタクト：
- Katrin Parmar, PD Dr. med.
- メール：katrin.parmar@unibas.ch
-
主任研究者：
- Katrin Parmar, PD Dr. med.
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副調査官：
- Charidimos Tsagkas, Dr. med.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 確立された国際基準に従った多発性硬化症の診断
- 非ステロイド期間: > 4週間
- スイス MS コホート (SMSC) 研究への参加
除外基準:
- 。 SC疾患を伴う重度の（その他の）神経疾患、内臓疾患、または精神疾患の病歴
MRI 関連の除外基準 (アンケート):
- 体内の常磁性および/または超常磁性の異物 (特に SC の近くにある場合)
- ペースメーカー
- 閉所恐怖症
- 妊娠、授乳中
- ガドリニウムベースの造影剤に対する既知の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊髄MRI
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SC MRI (平均磁化反転回復収集 (AMIRA)、標準的な従来の SC MRI シーケンス、脊髄 MRI 用の追加シーケンス (矢状方向 2D または 3D 短タウ反転回復、矢状方向 2D または 3D 位相感受性反転回復、3D 磁化準備済み 2)急速取得勾配エコー (MPRAGE))。
患者のSCにおける進行中の炎症（急性または慢性）の存在を評価するために、静脈内ガドリニウム（Gd）造影剤投与（体重1kgあたり0.1 mmol）後の3D MPRAGEおよび3D流体減衰反転回復画像が取得されます。
12 項目の多発性硬化症歩行スケール (MSWS-12) アンケート: 個人の歩行能力に対する MS の影響の自己報告尺度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SC病変の数
時間枠：1 回の評価 (スキャナー外での準備時間と実際のスキャン時間を含む、MRI 部分の患者ごとに 60 分が予定されています)
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ゴールドスタンダードである従来のSC MRIシーケンスと比較したAMIRAを使用したSC病変の数
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1 回の評価 (スキャナー外での準備時間と実際のスキャン時間を含む、MRI 部分の患者ごとに 60 分が予定されています)
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SC病変数に関する観察者間の合意
時間枠：1 回の評価 (スキャナー外での準備時間と実際のスキャン時間を含む、MRI 部分の患者ごとに 60 分が予定されています)
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ゴールドスタンダードである従来のSC MRIシーケンスと比較した、AMIRAを使用した病変検出に関する観察者間の合意。
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1 回の評価 (スキャナー外での準備時間と実際のスキャン時間を含む、MRI 部分の患者ごとに 60 分が予定されています)
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SCにおける進行中の炎症（急性または慢性）の存在
時間枠：1 回の評価 (スキャナー外での準備時間と実際のスキャン時間を含む、MRI 部分の患者ごとに 60 分が予定されています)
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SC における進行中の炎症（急性または慢性）の存在 静脈内ガドリニウム（Gd）造影剤投与（体重 kg あたり 0.1 mmol）後の 3D MPRAGE および 3D 流体減衰反転回復画像
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1 回の評価 (スキャナー外での準備時間と実際のスキャン時間を含む、MRI 部分の患者ごとに 60 分が予定されています)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katrin Parmar, PD Dr. med.、University Hospital Basel, Department of Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月18日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-00269; ko21Parmar
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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