Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van ruggenmerglaesies bij multiple sclerose met behulp van nieuwe MRI-sequenties

3 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Detectie van ruggenmerglaesies bij multiple sclerose met behulp van nieuwe MRI-sequenties: een pilotstudie

Deze studie is bedoeld om de gevoeligheid en intra-/interobserverovereenstemming van de gemiddelde magnetisatie-inversieherstelacquisities (AMIRA) bij detectie van laesies van het ruggenmerg (SC) Multiple sclerose (MS) te evalueren en om de aanvullende klinische waarde van deze sequentie in klinische studies te evalueren. instellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gemiddelde Magnetization Inversion Recovery Acquisities (AMIRA) -reeks werd voorgesteld voor SC MRI. Deze MR-sequentie zorgt voor een uitstekend contrast tussen de SC grijze en witte stof en tussen de SC en cerebrospinale vloeistof (CSF) in klinisch haalbare acquisitietijden. Bovendien zorgt de hoge kwaliteit en resolutie in het vlak van AMIRA-beelden voor segmentatie van de SC grijze en witte stof met hoge nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid. Deze studie is bedoeld om de gevoeligheid en intra-/interobserverovereenstemming van de gemiddelde magnetisatie-inversieherstelacquisities (AMIRA) bij detectie van laesies van het ruggenmerg (SC) Multiple sclerose (MS) te evalueren en om de aanvullende klinische waarde van deze sequentie in klinische studies te evalueren. instellingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • University Hospital Basel, Department of Neurology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katrin Parmar, PD Dr. med.
        • Onderonderzoeker:
          • Charidimos Tsagkas, Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose volgens vastgestelde internationale criteria
  • Steroïdvrije periode: > 4 weken
  • Deelname aan de Zwitserse MS Cohort (SMSC) studie

Uitsluitingscriteria:

  • . Geschiedenis van ernstige (andere) neurologische, interne of psychiatrische ziekte met SC-aandoening

  • MRI-gerelateerde uitsluitingscriteria (vragenlijst):

    1. Paramagnetische en/of superparamagnetische vreemde voorwerpen in het lichaam (vooral wanneer ze zich dicht bij de SC bevinden)
    2. Pacemaker
    3. Claustrofobie
    4. Zwangerschap, borstvoeding
    5. Bekende overgevoeligheid voor contrastmiddelen op basis van gadolinium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI van het ruggenmerg
Procedure: SC-MRI
SC MRI (Averaged Magnetization Inversion Recovery Acquisitions (AMIRA), standaard conventionele SC MRI-sequenties, aanvullende sequenties voor ruggenmerg-MRI (sagittaal-2D of 3D korte tau-inversieherstel, sagittaal-2D of 3D fasegevoelig inversieherstel, 3D-magnetisatie voorbereid 2 snelle acquisitiegradiënt-echo's (MPRAGE)). Om de aanwezigheid van aanhoudende ontsteking (acuut of chronisch) in de SC van patiënten te evalueren, zullen 3D MPRAGE- en 3D-vloeistofverzwakte inversieherstelbeelden na intraveneuze gadolinium (Gd)-contrasttoediening (0,1 mmol per kg lichaamsgewicht) worden verkregen.
Ander: patiënten vragenlijst
12-item multiple sclerosis walking scale (MSWS-12) vragenlijst: zelfrapportagemeting van de impact van MS op het loopvermogen van het individu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal SC-laesies
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling (60 minuten ingepland per patiënt voor het MRI-gedeelte inclusief voorbereidingstijd buiten de scanner en daadwerkelijke scantijd)
Aantal SC-laesies met behulp van AMIRA in vergelijking met de gouden standaard conventionele SC MRI-sequenties
eenmalige beoordeling (60 minuten ingepland per patiënt voor het MRI-gedeelte inclusief voorbereidingstijd buiten de scanner en daadwerkelijke scantijd)
Overeenstemming tussen waarnemers over het aantal SC-laesies
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling (60 minuten ingepland per patiënt voor het MRI-gedeelte inclusief voorbereidingstijd buiten de scanner en daadwerkelijke scantijd)
Overeenstemming tussen waarnemers met betrekking tot laesiedetectie met behulp van AMIRA in vergelijking met conventionele SC MRI-sequenties met gouden standaard.
eenmalige beoordeling (60 minuten ingepland per patiënt voor het MRI-gedeelte inclusief voorbereidingstijd buiten de scanner en daadwerkelijke scantijd)
Aanwezigheid van aanhoudende ontsteking (acuut of chronisch) in de SC
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling (60 minuten ingepland per patiënt voor het MRI-gedeelte inclusief voorbereidingstijd buiten de scanner en daadwerkelijke scantijd)
Aanwezigheid van aanhoudende ontsteking (acuut of chronisch) in de SC 3D MPRAGE- en 3D-vloeistofverzwakte inversieherstelbeelden na intraveneuze toediening van gadolinium (Gd)-contrast (0,1 mmol per kg lichaamsgewicht)
eenmalige beoordeling (60 minuten ingepland per patiënt voor het MRI-gedeelte inclusief voorbereidingstijd buiten de scanner en daadwerkelijke scantijd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Freie Akademische Gesellschaft Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katrin Parmar, PD Dr. med., University Hospital Basel, Department of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-00269; ko21Parmar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren