Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af rygmarvslæsioner ved multipel sklerose ved hjælp af nye MR-sekvenser

3. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Påvisning af rygmarvslæsioner ved multipel sklerose ved hjælp af nye MR-sekvenser: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse skal evaluere følsomheden og intra-/inter-observatør-overensstemmelsen af ​​de gennemsnitlige magnetiseringsinversionsgenvinding (AMIRA) i rygmarv (SC) Multipel sklerose (MS) læsionsdetektion og at evaluere den yderligere kliniske værdi af denne sekvens i klinisk indstillinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gennemsnitlig magnetiseringsinversionsgenvindingssekvens (AMIRA) blev foreslået til SC MRI. Denne MR-sekvens leverer fremragende kontrast mellem SC grå og hvid substans samt mellem SC og cerebrospinalvæske (CSF) på klinisk mulige tidspunkter. Desuden giver den høje kvalitet og in-plane opløsning af AMIRA billeder mulighed for segmentering af SC grå og hvid substans med høj nøjagtighed og reproducerbarhed. Denne undersøgelse skal evaluere følsomheden og intra-/inter-observatør-overensstemmelsen af ​​de gennemsnitlige magnetiseringsinversionsgenvinding (AMIRA) i rygmarv (SC) Multipel sklerose (MS) læsionsdetektion og at evaluere den yderligere kliniske værdi af denne sekvens i klinisk indstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel, Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katrin Parmar, PD Dr. med.
        • Underforsker:
          • Charidimos Tsagkas, Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af multipel sklerose efter etablerede internationale kriterier
  • Steroidfri periode: > 4 uger
  • Deltagelse i den schweiziske MS Cohort (SMSC) undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • . Anamnese med alvorlig (anden) neurologisk, intern eller psykiatrisk sygdom med SC-affektion

  • MR-relaterede eksklusionskriterier (spørgeskema):

    1. Paramagnetiske og/eller superparamagnetiske fremmedlegemer i kroppen (især når de er placeret tæt på SC)
    2. Pacemaker
    3. Klaustrofobi
    4. Graviditet, amning
    5. Kendt overfølsomhed over for gadolinium-baserede kontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygmarv MR
Procedure: SC MRI
SC MRI (Averaged Magnetization Inversion Recovery Acquisitions (AMIRA), standard konventionelle SC MRI sekvenser, yderligere sekvenser til rygmarvs MRI (sagittal-2D eller 3D kort tau inversion recovery, sagittal-2D eller 3D fasefølsom inversion recovery, 3D magnetisering forberedt 2 hurtige optagelsesgradientekkoer (MPRAGE)). For at evaluere tilstedeværelsen af ​​igangværende betændelse (akut eller kronisk) i SC af patienter, vil 3D MPRAGE og 3D væskesvækkede inversionsgendannelsesbilleder efter intravenøs gadolinium (Gd) kontrastadministration (0,1 mmol pr. kg legemsvægt) blive erhvervet.
Andet: patient spørgeskema
12-element multipel sklerose gåskala (MSWS-12) spørgeskema: selvrapporteringsmåling af MS påvirkning på individets gangevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal SC læsioner
Tidsramme: engangsvurdering (60 minutter planlagt pr. patient for MR-delen inklusive forberedelsestid uden for scanneren og faktisk scanningstid)
Antal SC-læsioner ved brug af AMIRA sammenlignet med gylden-standard konventionelle SC MRI-sekvenser
engangsvurdering (60 minutter planlagt pr. patient for MR-delen inklusive forberedelsestid uden for scanneren og faktisk scanningstid)
Inter-observatør aftale om SC læsion count
Tidsramme: engangsvurdering (60 minutter planlagt pr. patient for MR-delen inklusive forberedelsestid uden for scanneren og faktisk scanningstid)
Inter-observatør-aftale med hensyn til læsionsdetektion ved hjælp af AMIRA sammenlignet med gylden-standard konventionelle SC MRI-sekvenser.
engangsvurdering (60 minutter planlagt pr. patient for MR-delen inklusive forberedelsestid uden for scanneren og faktisk scanningstid)
Tilstedeværelse af vedvarende betændelse (akut eller kronisk) i SC
Tidsramme: engangsvurdering (60 minutter planlagt pr. patient for MR-delen inklusive forberedelsestid uden for scanneren og faktisk scanningstid)
Tilstedeværelse af vedvarende betændelse (akut eller kronisk) i SC 3D MPRAGE og 3D væskesvækkede inversionsgendannelsesbilleder efter intravenøs gadolinium (Gd) kontrastadministration (0,1 mmol pr. kg kropsvægt)
engangsvurdering (60 minutter planlagt pr. patient for MR-delen inklusive forberedelsestid uden for scanneren og faktisk scanningstid)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Freie Akademische Gesellschaft Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrin Parmar, PD Dr. med., University Hospital Basel, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-00269; ko21Parmar

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS)

Kliniske forsøg med SC MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner