使用新型 MRI 序列检测多发性硬化症的脊髓病变
2026年3月3日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
使用新型 MRI 序列检测多发性硬化症的脊髓病变：一项初步研究
本研究旨在评估脊髓 (SC) 多发性硬化症 (MS) 病变检测中平均磁化反转恢复采集 (AMIRA) 的灵敏度和观察者内/观察者间一致性，并评估该序列在临床中的额外临床价值设置。
研究概览
详细说明
为 SC MRI 提出了平均磁化反转恢复采集 (AMIRA) 序列。
该 MR 序列在临床可行的采集时间内提供了 SC 灰质和白质之间以及 SC 和脑脊液 (CSF) 之间的出色对比。
此外，AMIRA 图像的高质量和平面内分辨率允许以高精度和可重复性分割 SC 灰质和白质。
本研究旨在评估脊髓 (SC) 多发性硬化症 (MS) 病变检测中平均磁化反转恢复采集 (AMIRA) 的灵敏度和观察者内/观察者间一致性，并评估该序列在临床中的额外临床价值设置。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katrin Parmar, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 61 83 65 214
- 邮箱：katrin.parmar@unibas.ch
研究联系人备份
- 姓名：Charidimos Tsagkas, Dr. med.
- 邮箱：charidimos.tsagkas@usb.ch
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- University Hospital Basel, Department of Neurology
-
接触：
- Katrin Parmar, PD Dr. med.
- 邮箱：katrin.parmar@unibas.ch
-
首席研究员：
- Katrin Parmar, PD Dr. med.
-
副研究员：
- Charidimos Tsagkas, Dr. med.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据既定的国际标准诊断多发性硬化症
- 无类固醇期：> 4 周
- 参与瑞士 MS 队列 (SMSC) 研究
排除标准：
- .伴有 SC 感染的严重（其他）神经、内科或精神疾病史
MRI相关排除标准（问卷）：
- 身体中的顺磁性和/或超顺磁性异物（尤其是靠近 SC 时）
- 起搏器
- 幽闭恐惧症
- 怀孕、哺乳
- 已知对含钆造影剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脊髓磁共振成像
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SC MRI（平均磁化反转恢复采集 (AMIRA)）、标准常规 SC MRI 序列、脊髓 MRI 的附加序列（矢状 2D 或 3D 短 tau 反转恢复、矢状 2D 或 3D 相敏反转恢复、3D 磁化准备 2快速采集梯度回波 (MPRAGE)）。
为了评估患者 SC 中是否存在持续炎症（急性或慢性），将采集静脉注射钆 (Gd) 造影剂（0.1 mmol/kg 体重）后的 3D MPRAGE 和 3D 液体衰减反转恢复图像。
12 项多发性硬化症步行量表 (MSWS-12) 问卷：MS 对个人步行能力影响的自我报告测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SC 病灶数
大体时间：一次性评估（为每位患者安排 60 分钟的 MRI 部分，包括扫描仪之外的准备时间和实际扫描时间）
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与金标准传统 SC MRI 序列相比，使用 AMIRA 的 SC 病变数量
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一次性评估（为每位患者安排 60 分钟的 MRI 部分，包括扫描仪之外的准备时间和实际扫描时间）
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关于 SC 病变计数的观察者间协议
大体时间：一次性评估（为每位患者安排 60 分钟的 MRI 部分，包括扫描仪之外的准备时间和实际扫描时间）
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与黄金标准的传统 SC MRI 序列相比，观察者间就使用 AMIRA 进行病变检测达成一致。
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一次性评估（为每位患者安排 60 分钟的 MRI 部分，包括扫描仪之外的准备时间和实际扫描时间）
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SC 中存在持续性炎症（急性或慢性）
大体时间：一次性评估（为每位患者安排 60 分钟的 MRI 部分，包括扫描仪之外的准备时间和实际扫描时间）
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SC 3D MPRAGE 和 3D 流体衰减反转恢复图像中存在持续性炎症（急性或慢性）静脉注射钆 (Gd) 造影剂（每公斤体重 0.1 毫摩尔）
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一次性评估（为每位患者安排 60 分钟的 MRI 部分，包括扫描仪之外的准备时间和实际扫描时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katrin Parmar, PD Dr. med.、University Hospital Basel, Department of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月18日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-00269; ko21Parmar
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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