Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinvaurioiden havaitseminen multippeliskleroosissa käyttämällä uusia MRI-sekvenssejä

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Selkäydinvaurion havaitseminen multippeliskleroosissa käyttämällä uusia MRI-sekvenssejä: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskimääräisten magnetisaatioinversion toipumiskertojen (AMIRA) herkkyyttä ja sisäistä/tarkkailijoiden välistä sopimusta selkäytimen (SC) multippeliskleroosin (MS) leesioiden havaitsemisessa ja arvioida tämän sekvenssin kliinistä lisäarvoa kliinisissä tutkimuksissa. asetukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SC MRI:lle ehdotettiin keskimääräistä magnetisaatioinversion palautuksen hankinnan (AMIRA) sekvenssiä. Tämä MR-sekvenssi tarjoaa erinomaisen kontrastin SC:n harmaan ja valkoisen aineen sekä SC:n ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) välillä kliinisesti toteutettavissa olevina hankintaaikoina. Lisäksi AMIRA-kuvien korkea laatu ja tasoresoluutio mahdollistavat SC:n harmaan ja valkoisen aineen segmentoinnin suurella tarkkuudella ja toistettavuudella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskimääräisten magnetisaatioinversion toipumiskertojen (AMIRA) herkkyyttä ja sisäistä/tarkkailijoiden välistä sopimusta selkäytimen (SC) multippeliskleroosin (MS) leesioiden havaitsemisessa ja arvioida tämän sekvenssin kliinistä lisäarvoa kliinisissä tutkimuksissa. asetukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel, Department of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katrin Parmar, PD Dr. med.
        • Alatutkija:
          • Charidimos Tsagkas, Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin diagnoosi vakiintuneiden kansainvälisten kriteerien mukaan
  • Steroiditon ajanjakso: > 4 viikkoa
  • Osallistuminen Swiss MS Cohort (SMSC) -tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • . Aiempi vakava (muu) neurologinen, sisäinen tai psykiatrinen sairaus, johon liittyy SC-kipu

  • MRI:hen liittyvät poissulkemiskriteerit (kyselylomake):

    1. Paramagneettiset ja/tai superparamagneettiset vieraat esineet kehossa (erityisesti kun ne sijaitsevat lähellä SC:tä)
    2. Sydämentahdistin
    3. Klaustrofobia
    4. Raskaus, imetys
    5. Tunnettu yliherkkyys gadoliniumpohjaisille varjoaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkäytimen MRI
Menettely: SC MRI
SC MRI (Averaged Magnetization Inversion Recovery Acquisitions (AMIRA), tavanomaiset SC-MRI-sekvenssit, lisäsekvenssit selkäytimen MRI:lle (sagittal-2D tai 3D short tau inversion recovery, sagittal-2D tai 3D vaiheherkkä inversion palautus, 3D-magnetointi valmis 2) nopeat hankintagradienttikaiut (MPRAGE)). Meneillään olevan tulehduksen (akuutin tai kroonisen) arvioimiseksi potilaiden SC:ssä hankitaan 3D-MPRAGE- ja 3D-nesteillä heikennetyt inversion palautumiskuvat suonensisäisen gadoliniumin (Gd) -varjoaineen (0,1 mmol/kg) jälkeen.
Muut: potilaskysely
12-kohtainen multippeliskleroosikävelyasteikko (MSWS-12) -kyselylomake: itseraportoi MS-taudin vaikutuksesta yksilön kävelykykyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SC-leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: kerta-arviointi (60 minuuttia potilasta kohden MRI-osaan, mukaan lukien valmistautumisaika skannerin ulkopuolella ja todellinen skannausaika)
SC-leesioiden määrä käyttämällä AMIRAa verrattuna kultastandardin mukaisiin tavanomaisiin SC-MRI-sekvensseihin
kerta-arviointi (60 minuuttia potilasta kohden MRI-osaan, mukaan lukien valmistautumisaika skannerin ulkopuolella ja todellinen skannausaika)
Tarkkailijoiden välinen sopimus SC-vaurioiden määrästä
Aikaikkuna: kerta-arviointi (60 minuuttia potilasta kohden MRI-osaan, mukaan lukien valmistautumisaika skannerin ulkopuolella ja todellinen skannausaika)
Tarkkailijoiden välinen sopimus leesioiden havaitsemisesta AMIRAa käyttämällä kultastandardin mukaisiin tavanomaisiin SC MRI-sekvensseihin verrattuna.
kerta-arviointi (60 minuuttia potilasta kohden MRI-osaan, mukaan lukien valmistautumisaika skannerin ulkopuolella ja todellinen skannausaika)
Jatkuva tulehdus (akuutti tai krooninen) SC:ssä
Aikaikkuna: kerta-arviointi (60 minuuttia potilasta kohden MRI-osaan, mukaan lukien valmistautumisaika skannerin ulkopuolella ja todellinen skannausaika)
Jatkuvan tulehduksen (akuutti tai krooninen) esiintyminen SC 3D MPRAGE -kuvissa ja 3D-nesteillä heikennetyissä inversion palautumiskuvissa suonensisäisen gadoliniumin (Gd) -varjoaineen antamisen jälkeen (0,1 mmol painokiloa kohti)
kerta-arviointi (60 minuuttia potilasta kohden MRI-osaan, mukaan lukien valmistautumisaika skannerin ulkopuolella ja todellinen skannausaika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Freie Akademische Gesellschaft Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Katrin Parmar, PD Dr. med., University Hospital Basel, Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-00269; ko21Parmar

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa