Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie uszkodzenia rdzenia kręgowego w stwardnieniu rozsianym przy użyciu nowych sekwencji MRI

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wykrywanie uszkodzenia rdzenia kręgowego w stwardnieniu rozsianym przy użyciu nowych sekwencji MRI: badanie pilotażowe

To badanie ma na celu ocenę czułości i zgodności wewnątrz/między obserwatorami uśrednionych akwizycji odzyskiwania inwersji magnetyzacji (AMIRA) w wykrywaniu uszkodzeń rdzenia kręgowego (SC) stwardnienia rozsianego (MS) oraz ocenić dodatkową wartość kliniczną tej sekwencji w badaniach klinicznych ustawienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla SC MRI zaproponowano uśrednioną sekwencję akwizycji odzyskiwania inwersji magnetyzacji (AMIRA). Ta sekwencja MR zapewnia doskonały kontrast między istotą szarą SC a istotą białą, jak również między SC a płynem mózgowo-rdzeniowym (CSF) w klinicznie możliwych czasach akwizycji. Ponadto wysoka jakość i rozdzielczość w płaszczyźnie obrazów AMIRA pozwala na segmentację istoty szarej i białej SC z dużą dokładnością i powtarzalnością. To badanie ma na celu ocenę czułości i zgodności wewnątrz/między obserwatorami uśrednionych akwizycji odzyskiwania inwersji magnetyzacji (AMIRA) w wykrywaniu uszkodzeń rdzenia kręgowego (SC) stwardnienia rozsianego (MS) oraz ocenić dodatkową wartość kliniczną tej sekwencji w badaniach klinicznych ustawienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel, Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katrin Parmar, PD Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Charidimos Tsagkas, Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego według ustalonych kryteriów międzynarodowych
  • Okres bez sterydów: > 4 tygodnie
  • Udział w badaniu Swiss MS Cohort (SMSC).

Kryteria wyłączenia:

  • . Historia ciężkiej (innej) choroby neurologicznej, wewnętrznej lub psychiatrycznej z objawami SC

  • Kryteria wykluczenia związane z MRI (kwestionariusz):

    1. Paramagnetyczne i/lub superparamagnetyczne ciała obce w ciele (szczególnie, gdy znajdują się blisko SC)
    2. Rozrusznik serca
    3. Klaustrofobia
    4. Ciąża, laktacja
    5. Znana nadwrażliwość na środki kontrastowe zawierające gadolin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI rdzenia kręgowego
Procedura: SC MRI
SC MRI (Averaged Magnetization Inversion Recovery Acquisitions, AMIRA), standardowe konwencjonalne sekwencje SC MRI, dodatkowe sekwencje dla MRI rdzenia kręgowego (strzałkowe-2D lub 3D krótkie odwrócenie inwersji tau, sagitalne-2D lub 3D fazowe odtworzenie inwersji, przygotowanie do magnetyzacji 3D 2 szybkie echa gradientu akwizycji (MPRAGE)). Aby ocenić obecność toczącego się stanu zapalnego (ostrego lub przewlekłego) w SC pacjentów, zostaną uzyskane obrazy 3D MPRAGE i 3D osłabione płynami po odwróceniu po dożylnym podaniu środka kontrastowego zawierającego gadolin (Gd) (0,1 mmol na kg masy ciała).
Inny: kwestionariusz pacjenta
Kwestionariusz 12-itemowej skali stwardnienia rozsianego (MSWS-12): samoopisowa miara wpływu stwardnienia rozsianego na zdolność chodzenia danej osoby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian SC
Ramy czasowe: jednorazowa ocena (60 minut zaplanowanych na pacjenta na część MRI, w tym czas przygotowania poza skanerem i rzeczywisty czas skanowania)
Liczba zmian SC przy użyciu AMIRA w porównaniu ze złotymi standardami konwencjonalnych sekwencji SC MRI
jednorazowa ocena (60 minut zaplanowanych na pacjenta na część MRI, w tym czas przygotowania poza skanerem i rzeczywisty czas skanowania)
Zgoda między obserwatorami dotycząca liczby uszkodzeń SC
Ramy czasowe: jednorazowa ocena (60 minut zaplanowanych na pacjenta na część MRI, w tym czas przygotowania poza skanerem i rzeczywisty czas skanowania)
Zgoda między obserwatorami dotycząca wykrywania zmian chorobowych za pomocą AMIRA w porównaniu ze złotymi standardami konwencjonalnych sekwencji SC MRI.
jednorazowa ocena (60 minut zaplanowanych na pacjenta na część MRI, w tym czas przygotowania poza skanerem i rzeczywisty czas skanowania)
Obecność trwającego stanu zapalnego (ostrego lub przewlekłego) w SC
Ramy czasowe: jednorazowa ocena (60 minut zaplanowanych na pacjenta na część MRI, w tym czas przygotowania poza skanerem i rzeczywisty czas skanowania)
Obecność trwającego stanu zapalnego (ostrego lub przewlekłego) na obrazach SC 3D MPRAGE i obrazach 3D osłabionych płynami po inwersji po dożylnym podaniu środka kontrastowego zawierającego gadolin (Gd) (0,1 mmol na kg masy ciała)
jednorazowa ocena (60 minut zaplanowanych na pacjenta na część MRI, w tym czas przygotowania poza skanerem i rzeczywisty czas skanowania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Freie Akademische Gesellschaft Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Katrin Parmar, PD Dr. med., University Hospital Basel, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-00269; ko21Parmar

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane (SM)

Badania kliniczne na SC MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj