이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로운 MRI 시퀀스를 사용한 다발성 경화증의 척수 병변 검출

2026년 3월 3일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

새로운 MRI 시퀀스를 사용한 다발성 경화증의 척수 병변 검출: 파일럿 연구

본 연구는 척수(SC) 다발성 경화증(MS) 병변 검출에서 평균 자화 역전 회복 획득(AMIRA)의 민감도 및 관찰자 내/관찰자 간 일치를 평가하고 임상에서 이 시퀀스의 추가적인 임상적 가치를 평가하기 위한 것입니다. 설정.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SC MRI를 위해 AMIRA(평균 자화 역전 복구 획득) 시퀀스가 ​​제안되었습니다. 이 MR 시퀀스는 임상적으로 실현 가능한 획득 시간에서 SC와 뇌척수액(CSF) 사이뿐만 아니라 SC 회백질과 백질 사이에 뛰어난 대비를 제공합니다. 또한 AMIRA 이미지의 고품질 및 면내 해상도를 통해 SC 회색질 및 백색질을 높은 정확도와 재현성으로 분할할 수 있습니다. 본 연구는 척수(SC) 다발성 경화증(MS) 병변 검출에서 평균 자화 역전 회복 획득(AMIRA)의 민감도 및 관찰자 내/관찰자 간 일치를 평가하고 임상에서 이 시퀀스의 추가적인 임상적 가치를 평가하기 위한 것입니다. 설정.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • University Hospital Basel, Department of Neurology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katrin Parmar, PD Dr. med.
        • 부수사관:
          • Charidimos Tsagkas, Dr. med.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확립된 국제 기준에 따른 다발성 경화증의 진단
  • 스테로이드 제거 기간: > 4주
  • 스위스 MS 코호트(SMSC) 연구 참여

제외 기준:

  • . SC 애정이 있는 중증(기타) 신경학적, 내부 또는 정신 질환의 병력

  • MRI 관련 제외 기준(설문지):

    1. 신체의 상자성 및/또는 초상자성 이물질(특히 SC에 가까이 위치할 때)
    2. 맥박 조정 장치
    3. 밀실 공포증
    4. 임신, 수유
    5. 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 과민성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척수 MRI
절차: SC MRI
SC MRI(Averaged Magnetization Inversion Recovery Acquisitions, AMIRA), 표준 기존 SC MRI 시퀀스, 척수 MRI용 추가 시퀀스(sagittal-2D 또는 3D short tau 반전 복구, sagittal-2D 또는 3D 위상 민감성 반전 복구, 3D 자화 준비 2 빠른 획득 기울기 에코(MPRAGE)). 환자의 SC에서 진행 중인 염증(급성 또는 만성)의 존재를 평가하기 위해 정맥 가돌리늄(Gd) 조영제 투여(체중 kg당 0.1mmol) 후 3D MPRAGE 및 3D 유체 감쇠 전도 회복 이미지를 획득합니다.
다른: 환자 설문지
12개 항목 다발성 경화증 보행 척도(MSWS-12) 설문지: MS가 개인의 보행 능력에 미치는 영향에 대한 자가 보고 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SC 병변의 수
기간: 1회 평가(스캐너 외부의 준비 시간 및 실제 스캔 시간을 포함하여 MRI 부분에 대해 환자당 60분 예정)
골드 표준의 기존 SC MRI 시퀀스와 비교하여 AMIRA를 사용하는 SC 병변의 수
1회 평가(스캐너 외부의 준비 시간 및 실제 스캔 시간을 포함하여 MRI 부분에 대해 환자당 60분 예정)
SC 병변 수에 대한 관찰자 간 합의
기간: 1회 평가(스캐너 외부의 준비 시간 및 실제 스캔 시간을 포함하여 MRI 부분에 대해 환자당 60분 예정)
골드 표준의 기존 SC MRI 시퀀스와 비교하여 AMIRA를 사용한 병변 탐지에 관한 관찰자 간 합의.
1회 평가(스캐너 외부의 준비 시간 및 실제 스캔 시간을 포함하여 MRI 부분에 대해 환자당 60분 예정)
SC에서 진행 중인 염증(급성 또는 만성)의 존재
기간: 1회 평가(스캐너 외부의 준비 시간 및 실제 스캔 시간을 포함하여 MRI 부분에 대해 환자당 60분 예정)
정맥 가돌리늄(Gd) 조영제 투여(체중 kg당 0.1mmol) 후 SC 3D MPRAGE 및 3D 유체 감쇠 전도 회복 이미지에서 진행 중인 염증(급성 또는 만성)의 존재
1회 평가(스캐너 외부의 준비 시간 및 실제 스캔 시간을 포함하여 MRI 부분에 대해 환자당 60분 예정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

Freie Akademische Gesellschaft Basel

수사관

  • 수석 연구원: Katrin Parmar, PD Dr. med., University Hospital Basel, Department of Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-00269; ko21Parmar

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증(MS)에 대한 임상 시험

SC MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다