Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento della lesione del midollo spinale nella sclerosi multipla utilizzando nuove sequenze di risonanza magnetica

3 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Rilevamento della lesione del midollo spinale nella sclerosi multipla utilizzando nuove sequenze di risonanza magnetica: uno studio pilota

Questo studio ha lo scopo di valutare la sensibilità e l'accordo intra-/inter-osservatore delle acquisizioni medie di recupero dell'inversione della magnetizzazione (AMIRA) nel rilevamento delle lesioni da sclerosi multipla (SM) del midollo spinale (SC) e valutare il valore clinico aggiuntivo di questa sequenza in ambito clinico impostazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per la risonanza magnetica SC è stata proposta una sequenza di acquisizioni di recupero dell'inversione di magnetizzazione media (AMIRA). Questa sequenza RM offre un eccellente contrasto tra la materia grigia e bianca SC, nonché tra SC e liquido cerebrospinale (CSF) in tempi di acquisizione clinicamente fattibili. Inoltre, l'alta qualità e la risoluzione nel piano delle immagini AMIRA consentono la segmentazione della sostanza grigia e bianca SC con elevata precisione e riproducibilità. Questo studio ha lo scopo di valutare la sensibilità e l'accordo intra-/inter-osservatore delle acquisizioni medie di recupero dell'inversione della magnetizzazione (AMIRA) nel rilevamento delle lesioni da sclerosi multipla (SM) del midollo spinale (SC) e valutare il valore clinico aggiuntivo di questa sequenza in ambito clinico impostazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel, Department of Neurology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katrin Parmar, PD Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Charidimos Tsagkas, Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla secondo criteri internazionali stabiliti
  • Periodo senza steroidi: > 4 settimane
  • Partecipazione allo studio Swiss MS Cohort (SMSC).

Criteri di esclusione:

  • . Storia di grave (altra) malattia neurologica, interna o psichiatrica con affetto SC

  • Criteri di esclusione correlati alla risonanza magnetica (questionario):

    1. Corpi estranei paramagnetici e/o superparamagnetici nel corpo (soprattutto se situati vicino all'SC)
    2. Stimolatore cardiaco
    3. Claustrofobia
    4. Gravidanza, allattamento
    5. Ipersensibilità nota ai mezzi di contrasto a base di gadolinio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica del midollo spinale
Procedura: Risonanza magnetica SC
SC MRI (Averaged Magnetization Inversion Recovery Acquisitions (AMIRA), sequenze SC MRI convenzionali standard, sequenze aggiuntive per MRI del midollo spinale (sagittal-2D o 3D short tau inversion recovery, sagittal-2D o 3D phase-sensitive inversion recovery, magnetizzazione 3D preparata 2 echi del gradiente di acquisizione rapida (MPRAGE)). Per valutare la presenza di infiammazione in corso (acuta o cronica) nella SC dei pazienti, verranno acquisite immagini 3D MPRAGE e 3D attenuate dal fluido dopo somministrazione di contrasto di gadolinio (Gd) per via endovenosa (0,1 mmol per kg di peso corporeo).
Altro: questionario paziente
Questionario 12-item Multiple sclerosis walking scale (MSWS-12): misura self-report dell'impatto della SM sulla capacità di deambulazione dell'individuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di lesioni SC
Lasso di tempo: valutazione una tantum (60 minuti programmati per paziente per la parte MRI incluso il tempo di preparazione al di fuori dello scanner e il tempo di scansione effettivo)
Numero di lesioni SC utilizzando AMIRA rispetto alle sequenze MRI SC convenzionali gold standard
valutazione una tantum (60 minuti programmati per paziente per la parte MRI incluso il tempo di preparazione al di fuori dello scanner e il tempo di scansione effettivo)
Accordo tra osservatori sul conteggio delle lesioni SC
Lasso di tempo: valutazione una tantum (60 minuti programmati per paziente per la parte MRI incluso il tempo di preparazione al di fuori dello scanner e il tempo di scansione effettivo)
Accordo tra osservatori per quanto riguarda il rilevamento delle lesioni utilizzando AMIRA rispetto alle sequenze MRI SC convenzionali gold standard.
valutazione una tantum (60 minuti programmati per paziente per la parte MRI incluso il tempo di preparazione al di fuori dello scanner e il tempo di scansione effettivo)
Presenza di infiammazione in corso (acuta o cronica) nel SC
Lasso di tempo: valutazione una tantum (60 minuti programmati per paziente per la parte MRI incluso il tempo di preparazione al di fuori dello scanner e il tempo di scansione effettivo)
Presenza di infiammazione in corso (acuta o cronica) nelle immagini SC 3D MPRAGE e 3D fluid-attenuated inversion recovery dopo somministrazione endovenosa di contrasto con gadolinio (Gd) (0,1 mmol per kg di peso corporeo)
valutazione una tantum (60 minuti programmati per paziente per la parte MRI incluso il tempo di preparazione al di fuori dello scanner e il tempo di scansione effettivo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Freie Akademische Gesellschaft Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Katrin Parmar, PD Dr. med., University Hospital Basel, Department of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-00269; ko21Parmar

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla (SM)

Prove cliniche su Risonanza magnetica SC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi