Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av ryggmärgsskador vid multipel skleros med hjälp av nya MR-sekvenser

3 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Detektion av ryggmärgsskador vid multipel skleros med hjälp av nya MR-sekvenser: en pilotstudie

Denna studie är att utvärdera känsligheten och intra-/inter-observatörsöverensstämmelsen för medelvärde för magnetiseringsinversionsåtervinning (AMIRA) i ryggmärgsdetektering (SC) lesionsdetektering av multipel skleros (MS) och för att utvärdera det ytterligare kliniska värdet av denna sekvens i klinisk inställningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En genomsnittlig magnetiseringsinversionsåtervinningssekvens (AMIRA) föreslogs för SC MRI. Denna MR-sekvens ger utmärkt kontrast mellan SC grå och vit substans samt mellan SC och cerebrospinalvätska (CSF) under kliniskt genomförbara förvärvstider. Dessutom möjliggör den höga kvaliteten och upplösningen i planet för AMIRA-bilder segmentering av SC-grå och vit substans med hög noggrannhet och reproducerbarhet. Denna studie är att utvärdera känsligheten och intra-/inter-observatörsöverensstämmelsen för medelvärde för magnetiseringsinversionsåtervinning (AMIRA) i ryggmärgsdetektering (SC) lesionsdetektering av multipel skleros (MS) och för att utvärdera det ytterligare kliniska värdet av denna sekvens i klinisk inställningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • University Hospital Basel, Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katrin Parmar, PD Dr. med.
        • Underutredare:
          • Charidimos Tsagkas, Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av multipel skleros enligt etablerade internationella kriterier
  • Steroidfri period: > 4 veckor
  • Deltagande i studien Swiss MS Cohort (SMSC).

Exklusions kriterier:

  • . Anamnes med allvarlig (annan) neurologisk, intern eller psykiatrisk sjukdom med SC-affektion

  • MRT-relaterade uteslutningskriterier (frågeformulär):

    1. Paramagnetiska och/eller superparamagnetiska främmande föremål i kroppen (särskilt när de är placerade nära SC)
    2. Pacemaker
    3. Klaustrofobi
    4. Graviditet, amning
    5. Känd överkänslighet mot gadoliniumbaserade kontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ryggmärgs-MR
Procedur: SC MRI
SC MRI (Averaged Magnetization Inversion Recovery Acquisitions (AMIRA), konventionella SC MRI-sekvenser, ytterligare sekvenser för ryggmärgs-MR (sagittal-2D eller 3D kort tau-inversionsåtervinning, sagittal-2D eller 3D faskänslig inversionsåtervinning, 3D-magnetisering förberedd 2 snabba insamlingsgradientekon (MPRAGE)). För att utvärdera förekomsten av pågående inflammation (akut eller kronisk) i SC hos patienter, kommer 3D MPRAGE och 3D vätskeförsvagade inversionsåtervinningsbilder efter intravenös gadolinium (Gd) kontrastadministrering (0,1 mmol per kg kroppsvikt) att tas.
Övrig: patientenkät
12-objekt multipel skleros gångskala (MSWS-12) frågeformulär: självrapporteringsmått på effekten av MS på individens gångförmåga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal SC-lesioner
Tidsram: engångsbedömning (60 minuter schemalagda per patient för MRT-delen inklusive förberedelsetid utanför skannern och faktisk skanningstid)
Antal SC-lesioner med användning av AMIRA jämfört med konventionella SC MRI-sekvenser av guldstandard
engångsbedömning (60 minuter schemalagda per patient för MRT-delen inklusive förberedelsetid utanför skannern och faktisk skanningstid)
Överenskommelse mellan observatörer om antalet SC-lesioner
Tidsram: engångsbedömning (60 minuter schemalagda per patient för MRT-delen inklusive förberedelsetid utanför skannern och faktisk skanningstid)
Överenskommelse mellan observatörer med avseende på lesionsdetektion med AMIRA jämfört med konventionella SC MRI-sekvenser av guldstandard.
engångsbedömning (60 minuter schemalagda per patient för MRT-delen inklusive förberedelsetid utanför skannern och faktisk skanningstid)
Förekomst av pågående inflammation (akut eller kronisk) i SC
Tidsram: engångsbedömning (60 minuter schemalagda per patient för MRT-delen inklusive förberedelsetid utanför skannern och faktisk skanningstid)
Förekomst av pågående inflammation (akut eller kronisk) i SC 3D MPRAGE och 3D vätskeförsvagade inversionsåtervinningsbilder efter intravenös gadolinium (Gd) kontrastadministrering (0,1 mmol per kg kroppsvikt)
engångsbedömning (60 minuter schemalagda per patient för MRT-delen inklusive förberedelsetid utanför skannern och faktisk skanningstid)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Freie Akademische Gesellschaft Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Katrin Parmar, PD Dr. med., University Hospital Basel, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-00269; ko21Parmar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera