未熟児網膜症における脂肪酸の関与に関する研究: 未熟児網膜症と胎盤経由脂肪酸受容体の発現速度との関係。 (OMEGAROP 2)
2025年9月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
網膜血管網の発達は、妊娠第 3 期と新生児の生後 15 日間に完了します。
この成熟の遅れは、早産の場合に問題となり、未熟児網膜症（ROP）として知られる未熟な網膜血管新生を引き起こす可能性があります。
網膜血管の発達に影響を与えるさまざまな要因の中でも、オメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の組織含有量は重要な要素であると考えられます。
以前のプロジェクト OMEGA-ROP では、無月経 28 週未満で生まれ ROP を発症した乳児では、網膜症のない健康な新生児と比較して、オメガ 3 PUFA の血中生物学的利用能に違いがあることを示しました。
この研究では、母親が自分の子供で観察された種類の変動とは対照的な、オメガ-3 PUFA の血中濃度の変動を経験していることも示されました。
これは、ROP を発症する子供の母親においてオメガ 3 PUFA が隔離されていることを示唆しています。
この新しいプロジェクトは、新生児の ROP の発達に関連する胎盤脂肪酸受容体の発現レベルを研究することにより、根底にある分子機構をより深く理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine CREUZOT-GARCHER
- 電話番号：03.80.29.51.73
- メール：catherine.creuzot-garcher@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- Chu Dijon Bourogne
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コンタクト：
- Chloé Carré
- メール：ccarre34@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正期産または早産で出産する女性
説明
包含基準:
- 反対の同意を得た後、無月経（WA）の 29 週未満の未熟児を出産した母親。
- 反対の意思表示を得た後、39 日から 41WA+6 日の間で正期産をした母親。
- 18歳以上
- 法的な保護を受けていない母親
除外基準:
- 29WA から 38WA+6 日の間に出産した母親
- 母親たちは危篤状態。
- 国民健康保険に加入していない人
- 正期産婦の場合：以前の妊娠に影響を及ぼした健康状態（妊娠高血圧症、子癇前症などの血管疾患、妊娠糖尿病、子宮内発育遅延、トキソプラズマ症、サイトメガロウイルス、風疹、麻疹、水痘などの妊娠中の母体感染症など）を呈している、または呈していた患者。 ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早産する女性
西暦 29 時までにお届け
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標準プロトコルに従って産科病棟到着時に 5 mL の静脈血サンプルを採取
出産後の臍帯からの 0.5 mL サンプル 標準プロトコール
胎盤の厚さを横切って切断することによる 3 つの子葉のサンプリング
新生児、母体および未熟児網膜症のスクリーニング データ収集
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正期産の女性
39WAから31WA+6日の間の出産
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標準プロトコルに従って産科病棟到着時に 5 mL の静脈血サンプルを採取
出産後の臍帯からの 0.5 mL サンプル 標準プロトコール
胎盤の厚さを横切って切断することによる 3 つの子葉のサンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胎盤脂肪酸受容体発現率と分娩期間との線形相関係数の推定
時間枠：生後最長16週間
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生後最長16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CREUZOT-GARCHER 2020-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。