Etude de l'implication des acides gras dans la rétinopathie du prématuré : Relation entre la rétinopathie du prématuré et le taux d'expression des récepteurs transplacentaires des acides gras. (OMEGAROP 2)
17 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le développement du réseau vasculaire rétinien s'achève au cours du troisième trimestre de grossesse et des 15 premiers jours de vie du nouveau-né.
Cette maturation tardive peut être problématique en cas d'accouchement prématuré et entraîner une vascularisation rétinienne immature, connue sous le nom de rétinopathie du prématuré (ROP).
Parmi les différents facteurs influençant le développement vasculaire rétinien, la teneur tissulaire en acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) apparaît comme un élément crucial.
Dans un projet précédent, OMEGA-ROP, nous avons montré une différence dans la biodisponibilité sanguine des AGPI oméga-3 chez les nourrissons nés à moins de 28 semaines d'aménorrhée qui développent une ROP par rapport aux nouveau-nés sains sans rétinopathie.
Cette étude a également montré que les mères subissaient des variations du taux sanguin d'AGPI oméga-3 contraires aux types de variations observées chez leurs enfants.
Ceci suggère une séquestration des AGPI oméga-3 chez les mères d'enfants qui développeront une ROP.
Ce nouveau projet vise à mieux comprendre les mécanismes moléculaires sous-jacents en étudiant les niveaux d'expression des récepteurs placentaires des acides gras en relation avec le développement de la ROP chez les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine CREUZOT-GARCHER
- Numéro de téléphone: 03.80.29.51.73
- E-mail: catherine.creuzot-garcher@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- Chu Dijon Bourogne
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Contact:
- Chloé Carré
- E-mail: ccarre34@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes accouchant à terme ou prématurément
La description
Critère d'intégration:
- Mères donnant naissance à des bébés prématurés de moins de 29 semaines d'aménorrhée (SA), après obtention de leur non-opposition.
- Mères accouchant à terme entre 39 et 41SA+6 jours, après obtention de leur non-opposition.
- ≥18 ans
- Mères non protégées par la loi
Critère d'exclusion:
- Mères accouchant entre 29SA et 38SA+6 jours
- Des mères dans un état critique.
- Personne non affiliée à l'assurance maladie
- Pour les mères nées à terme : patiente présentant ou ayant présenté un état de santé ayant affecté une grossesse antérieure (vasculaire tel que hypertension gravidique, prééclampsie ; diabète gestationnel ; retard de croissance intra-utérin, infection maternelle pendant la grossesse telle que toxoplasmose, cytomégalovirus, rubéole, rougeole, varicelle ).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes accouchant prématurément
Livraison avant 29 WA
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Prélèvement de 5 mL de sang veineux à l'arrivée à la maternité selon les protocoles standards
Échantillon de 0,5 ml du cordon ombilical après les protocoles standard d'accouchement
Prélèvement de 3 cotylédons en coupant dans l'épaisseur du placenta
Collecte de données sur le dépistage de la rétinopathie néonatale, maternelle et prématurée
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Femmes accouchant à terme
Accouchement entre 39SA et 31SA+6 jours
|
Prélèvement de 5 mL de sang veineux à l'arrivée à la maternité selon les protocoles standards
Échantillon de 0,5 ml du cordon ombilical après les protocoles standard d'accouchement
Prélèvement de 3 cotylédons en coupant dans l'épaisseur du placenta
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimation du coefficient de corrélation linéaire entre le taux d'expression des récepteurs placentaires des acides gras et le délai d'accouchement
Délai: 16 semaines maximum après la naissance
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16 semaines maximum après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Maladies oculaires
- Naissance prématurée
- Maladies rétiniennes
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Thérapeutique
- Paracentèse
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Collection d'échantillons de sang
- Collecte de données
- Cordocentèse
Autres numéros d'identification d'étude
- CREUZOT-GARCHER 2020-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .