Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účasti mastných kyselin na retinopatii nedonošených: vztah mezi retinopatií nedonošených a rychlostí exprese transplacentárních receptorů mastných kyselin. (OMEGAROP 2)

17. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Vývoj retinální vaskulární sítě je dokončen během třetího trimestru těhotenství a prvních 15 dnů života novorozence. Toto pozdní dozrávání může být problematické v případech předčasných porodů a vést k nezralé retinální vaskularizaci, známé jako retinopatie nedonošených (ROP). Mezi různými faktory ovlivňujícími vaskulární vývoj sítnice se jako zásadní prvek jeví tkáňový obsah omega-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA). V předchozím projektu OMEGA-ROP jsme prokázali rozdíl v biologické dostupnosti omega-3 PUFA v krvi u kojenců narozených po méně než 28 týdnech amenorey, u kterých se rozvine ROP, ve srovnání se zdravými novorozenci bez retinopatie. Tato studie také ukázala, že matky zaznamenaly rozdíly v krevních hladinách omega-3 PUFA, které byly v rozporu s typy odchylek pozorovaných u jejich dětí. To naznačuje sekvestraci omega-3 PUFA u matek dětí, u kterých se vyvine ROP. Tento nový projekt si klade za cíl lépe porozumět základním molekulárním mechanismům studiem hladin exprese placentárních receptorů mastných kyselin ve vztahu k rozvoji ROP u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy rodící v termínu nebo předčasně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Matky, které porodily předčasně narozené děti méně než 29 týdnů amenorey (WA), poté, co získaly jejich nesouhlas.
  2. Matky rodící v termínu mezi 39. a 41. rokem věku + 6 dnů po obdržení jejich nesouhlasu.
  3. ≥18 let
  4. Matky nejsou pod zákonnou ochranou

Kritéria vyloučení:

  1. Matky rodící mezi 29. a 38. rokem života + 6 dní
  2. Matky v kritickém stavu.
  3. Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění
  4. Pro donošené matky: pacientka, která má nebo měla zdravotní stav, který ovlivnil předchozí těhotenství (vaskulární, jako je těhotná hypertenze, preeklampsie; gestační diabetes; intrauterinní růstová retardace, infekce matky během těhotenství, jako je toxoplazmóza, cytomegalovirus, zarděnky, spalničky, plané neštovice ).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy rodící předčasně
Doručení do 29 WA
Biologický: Odběr mateřské krve
Vzorek 5 ml žilní krve při příjezdu do porodnice v souladu se standardními protokoly
Biologický: Odběr pupečníkové krve
0,5 ml vzorek z pupeční šňůry po porodu standardní protokoly
Biologický: Odběr placenty
Odběr vzorků ze 3 děložních listů řezem přes tloušťku placenty
Jiný: Sběr dat
Sběr dat screeningu novorozenců, matek a předčasné retinopatie
Ženy rodící v termínu
Porod mezi 39WA a 31WA+6 dní
Biologický: Odběr mateřské krve
Vzorek 5 ml žilní krve při příjezdu do porodnice v souladu se standardními protokoly
Biologický: Odběr pupečníkové krve
0,5 ml vzorek z pupeční šňůry po porodu standardní protokoly
Biologický: Odběr placenty
Odběr vzorků ze 3 děložních listů řezem přes tloušťku placenty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad lineárního korelačního koeficientu mezi rychlostí exprese placentárního receptoru mastných kyselin a termínem dodání
Časové okno: Maximálně 16 týdnů po porodu
Maximálně 16 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREUZOT-GARCHER 2020-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr mateřské krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit