Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av involvering av fettsyrer i retinopati hos prematuritet: Forholdet mellom retinopati hos prematuritet og uttrykkshastigheten for transplacentale fettsyrereseptorer. (OMEGAROP 2)

17. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Utviklingen av det retinale vaskulære nettverket fullføres i løpet av tredje trimester av svangerskapet og og de første 15 dagene av livet til den nyfødte. Denne sene modningen kan være problematisk i tilfeller av premature fødsler og resultere i umoden retinal vaskularisering, kjent som retinopati av prematuritet (ROP). Blant de ulike faktorene som påvirker retinal vaskulær utvikling, ser vevsinnholdet av omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) ut til å være et avgjørende element. I et tidligere prosjekt, OMEGA-ROP, viste vi en forskjell i blodets biotilgjengelighet av omega-3 PUFAs hos spedbarn født på mindre enn 28 uker med amenoré som utvikler ROP sammenlignet med friske nyfødte uten retinopati. Denne studien viste også at mødre opplevde variasjoner i blodnivået av omega-3 PUFAer som var i strid med variasjonene som ble observert hos barna deres. Dette tyder på en sekvestrering av omega-3 PUFA hos mødre til barn som vil utvikle ROP. Dette nye prosjektet har som mål å bedre forstå de underliggende molekylære mekanismene ved å studere ekspresjonsnivåene av fettsyrereseptorer i placenta i forhold til utviklingen av ROP hos nyfødte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som føder til termin eller for tidlig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mødre som føder premature babyer mindre enn 29 uker med amenoré (WA), etter å ha fått sin ikke-motstand.
  2. Mødre som føder til termin mellom 39 og 41WA+6 dager, etter at de har mottatt sin motstand.
  3. ≥18 år
  4. Mødre ikke under juridisk beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Mødre som føder mellom 29WA og 38WA+6 dager
  2. Mødre i kritisk tilstand.
  3. Person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring
  4. For fullbårne mødre: pasient som har eller har presentert en helsetilstand som har påvirket et tidligere svangerskap (vaskulær som gravid hypertensjon, svangerskapsforgiftning; svangerskapsdiabetes; intrauterin vekstretardasjon, morsinfeksjon under svangerskapet som toksoplasmose, cytomegalovirus, røde hunder, meslinger, vannkopper ).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som føder for tidlig
Levering før 29 WA
Biologisk: Mors blodprøvetaking
5 mL prøve av veneblod ved ankomst til fødeavdelingen i henhold til standard protokoller
Biologisk: Navlestrengsblodprøvetaking
0,5 ml prøve fra navlestrengen etter fødsel standardprotokoller
Biologisk: Placenta prøvetaking
Prøvetaking av 3 kotyledoner ved å skjære over tykkelsen på morkaken
Annen: Datainnsamling
Innsamling av data for screening av nyfødte, mors og prematur retinopati
Kvinner som føder til termin
Fødsel mellom 39WA og 31WA+6 dager
Biologisk: Mors blodprøvetaking
5 mL prøve av veneblod ved ankomst til fødeavdelingen i henhold til standard protokoller
Biologisk: Navlestrengsblodprøvetaking
0,5 ml prøve fra navlestrengen etter fødsel standardprotokoller
Biologisk: Placenta prøvetaking
Prøvetaking av 3 kotyledoner ved å skjære over tykkelsen på morkaken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av den lineære korrelasjonskoeffisienten mellom placenta fettsyrereseptorekspresjonshastighet og leveringstid
Tidsramme: Maks 16 uker etter fødsel
Maks 16 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CREUZOT-GARCHER 2020-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere