- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04819893
Изучение участия жирных кислот в ретинопатии недоношенных: взаимосвязь между ретинопатией недоношенных и уровнем экспрессии трансплацентарных рецепторов жирных кислот. (OMEGAROP 2)
16 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Развитие сосудистой сети сетчатки завершается в третьем триместре беременности и в первые 15 дней жизни новорожденного.
Это позднее созревание может быть проблематичным в случаях преждевременных родов и привести к незрелой васкуляризации сетчатки, известной как ретинопатия недоношенных (РН).
Среди различных факторов, влияющих на развитие сосудов сетчатки, содержание в тканях омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), по-видимому, является ключевым элементом.
В предыдущем проекте, OMEGA-ROP, мы показали разницу в биодоступности омега-3 ПНЖК в крови у детей, рожденных при аменорее менее 28 недель, у которых развилась РН, по сравнению со здоровыми новорожденными без ретинопатии.
Это исследование также показало, что у матерей наблюдались колебания уровня омега-3 ПНЖК в крови, которые противоречили типам изменений, наблюдаемых у их детей.
Это предполагает секвестрацию омега-3 ПНЖК у матерей детей, у которых разовьется РН.
Этот новый проект направлен на лучшее понимание основных молекулярных механизмов путем изучения уровней экспрессии плацентарных рецепторов жирных кислот в связи с развитием ROP у новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Catherine CREUZOT-GARCHER
- Номер телефона: 03.80.29.51.73
- Электронная почта: catherine.creuzot-garcher@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- Chu Dijon Bourogne
-
Контакт:
- Chloé Carré
- Электронная почта: ccarre34@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, рожавшие в срок или раньше срока
Описание
Критерии включения:
- У матерей, рожавших недоношенных детей при сроке аменореи менее 29 недель (ВА), после получения их непротиворечивости.
- Матери, рожавшие в срок между 39 и 41WA+6 днями, после получения их неоппозиции.
- ≥18 лет
- Матери, не находящиеся под правовой защитой
Критерий исключения:
- Матери, рожающие между 29WA и 38WA+6 дней
- Матери в тяжелом состоянии.
- Лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
- Для доношенных матерей: пациентка, имеющая или имеющая состояние здоровья, которое повлияло на предыдущую беременность (сосудистые заболевания, такие как беременная гипертензия, преэклампсия, гестационный диабет, задержка внутриутробного развития, материнская инфекция во время беременности, такая как токсоплазмоз, цитомегаловирус, краснуха, корь, ветряная оспа ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Женщины рожают раньше срока
Доставка до 29 WA
|
Образец венозной крови 5 мл при поступлении в родильное отделение в соответствии со стандартными протоколами
Образец 0,5 мл из пуповины после родов по стандартным протоколам
Отбор 3-х семядолей разрезом по толщине плаценты
Сбор данных скрининга ретинопатии новорожденных, матерей и недоношенных детей
|
Женщины рожают в срок
Роды между 39WA и 31WA+6 дней
|
Образец венозной крови 5 мл при поступлении в родильное отделение в соответствии со стандартными протоколами
Образец 0,5 мл из пуповины после родов по стандартным протоколам
Отбор 3-х семядолей разрезом по толщине плаценты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка коэффициента линейной корреляции между скоростью экспрессии плацентарных рецепторов жирных кислот и сроком родов
Временное ограничение: Максимум 16 недель после рождения
|
Максимум 16 недель после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания сетчатки
- Преждевременные роды
- Ретинопатия недоношенных
Другие идентификационные номера исследования
- CREUZOT-GARCHER 2020-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Забор материнской крови
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты