미숙아망막병증에서 지방산의 관여에 관한 연구: 미숙아망막병증과 경태반지방산수용체의 발현율과의 관계. (OMEGAROP 2)
2025년 9월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
망막 혈관 네트워크의 발달은 임신 3분기와 신생아의 생후 첫 15일 동안 완료됩니다.
이 늦은 성숙은 조산의 경우 문제가 될 수 있으며 미숙아 망막병증(ROP)으로 알려진 미성숙 망막 혈관 형성을 초래할 수 있습니다.
망막 혈관 발달에 영향을 미치는 다양한 요인 중에서 오메가-3 다중불포화 지방산(PUFA)의 조직 함량이 중요한 요소인 것으로 보입니다.
이전 프로젝트인 OMEGA-ROP에서 우리는 망막병증이 없는 건강한 신생아와 비교하여 ROP가 발생한 28주 미만의 무월경 상태에서 태어난 영아에서 오메가-3 PUFA의 혈액 생체이용률의 차이를 보여주었습니다.
이 연구는 또한 엄마들이 그들의 자녀에게서 관찰된 변화 유형과 반대되는 오메가-3 PUFA의 혈중 수치 변화를 경험했음을 보여주었습니다.
이것은 ROP를 개발할 어린이의 어머니에서 오메가-3 PUFA의 격리를 시사합니다.
이 새로운 프로젝트는 신생아의 ROP 발달과 관련하여 태반 지방산 수용체의 발현 수준을 연구하여 기본 분자 메커니즘을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine CREUZOT-GARCHER
- 전화번호: 03.80.29.51.73
- 이메일: catherine.creuzot-garcher@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Chu Dijon Bourogne
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연락하다:
- Chloé Carré
- 이메일: ccarre34@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만기 또는 조산을 하는 여성
설명
포함 기준:
- 29주 미만의 무월경(WA) 미숙아를 출산한 산모는 반대 의견을 득한 후.
- 비 반대를 얻은 후 39에서 41WA + 6 일 사이의 만삭에 출산하는 어머니.
- ≥18세
- 법적 보호를 받지 못하는 어머니
제외 기준:
- 29WA에서 38WA+6일 사이에 출산한 산모
- 위독한 상태에 있는 어머니들.
- 국민건강보험에 가입하지 않은 자
- 만삭 산모의 경우: 이전 임신에 영향을 미친 건강 상태(임신성 고혈압, 자간전증 등의 혈관성 질환, 임신성 당뇨병, 자궁 내 성장 지연, 톡소플라스마증, 거대세포 바이러스, 풍진, 홍역, 수두 등 임신 중 산모 감염 ).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조산하는 여성
29 WA 이전 배송
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표준 프로토콜에 따라 산부인과 병동 도착 시 정맥혈 샘플 5mL
산후 탯줄 검체 0.5mL 표준 프로토콜
태반의 두께를 가로질러 절단하여 3개의 자엽 샘플링
신생아, 산모 및 조기 망막병증 스크리닝 데이터 수집
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임기에 출산하는 여성
39WA에서 31WA+6일 사이의 출산
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표준 프로토콜에 따라 산부인과 병동 도착 시 정맥혈 샘플 5mL
산후 탯줄 검체 0.5mL 표준 프로토콜
태반의 두께를 가로질러 절단하여 3개의 자엽 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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태반 지방산 수용체 발현율과 분만 기간 사이의 선형 상관 계수 추정
기간: 출생 후 최대 16주
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출생 후 최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CREUZOT-GARCHER 2020-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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