Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af involvering af fedtsyrer i retinopati hos præmaturitet: Forholdet mellem retinopati af præmaturitet og ekspressionshastigheden af ​​transplacentale fedtsyrereceptorer. (OMEGAROP 2)

17. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Udviklingen af ​​det retinale vaskulære netværk afsluttes i løbet af graviditetens tredje trimester og de første 15 dage af den nyfødtes liv. Denne sene modning kan være problematisk i tilfælde af præmature fødsler og resultere i umoden retinal vaskularisering, kendt som retinopati af præmaturitet (ROP). Blandt de forskellige faktorer, der påvirker retinal vaskulær udvikling, ser vævsindholdet af omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) ud til at være et afgørende element. I et tidligere projekt, OMEGA-ROP, viste vi en forskel i blodets biotilgængelighed af omega-3 PUFA'er hos spædbørn født efter mindre end 28 uger med amenoré, som udvikler ROP sammenlignet med raske nyfødte uden retinopati. Denne undersøgelse viste også, at mødre oplevede variationer i blodniveauerne af omega-3 PUFA'er, der var i modsætning til de typer variationer, der blev observeret hos deres børn. Dette tyder på en sekvestrering af omega-3 PUFA'er hos mødre til børn, som vil udvikle ROP. Dette nye projekt har til formål bedre at forstå de underliggende molekylære mekanismer ved at studere ekspressionsniveauerne af placentale fedtsyrereceptorer i forhold til udviklingen af ​​ROP hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der føder til termin eller for tidligt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mødre, der føder for tidligt fødte børn mindre end 29 uger med amenoré (WA), efter at have opnået deres ikke-modstand.
  2. Mødre, der føder til termin mellem 39 og 41WA+6 dage, efter at de har fået deres ikke-modstand.
  3. ≥18 år
  4. Mødre er ikke under juridisk beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Mødre, der føder mellem 29WA og 38WA+6 dage
  2. Mødre i kritisk tilstand.
  3. Person, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
  4. For fuldbårne mødre: patient, der præsenterer eller har præsenteret en helbredstilstand, der har påvirket en tidligere graviditet (vaskulær såsom gravid hypertension, præeklampsi; svangerskabsdiabetes; intrauterin væksthæmning, maternel infektion under graviditeten såsom toxoplasmose, cytomegalovirus, røde hunde, mæslinger, skoldkopper ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der føder for tidligt
Levering inden 29 WA
Biologisk: Moderens blodprøve
5 mL prøve af veneblod ved ankomst til fødeafdelingen i henhold til standardprotokoller
Biologisk: Blodprøver fra navlestrengen
0,5 ml prøve fra navlestrengen efter fødslen standardprotokoller
Biologisk: Placenta prøvetagning
Prøvetagning af 3 kimblade ved at skære på tværs af tykkelsen af ​​moderkagen
Andet: Dataindsamling
Dataindsamling af screeningsdata for nyfødte, moder og for tidlige retinopatier
Kvinder, der føder til termin
Fødsel mellem 39WA og 31WA+6 dage
Biologisk: Moderens blodprøve
5 mL prøve af veneblod ved ankomst til fødeafdelingen i henhold til standardprotokoller
Biologisk: Blodprøver fra navlestrengen
0,5 ml prøve fra navlestrengen efter fødslen standardprotokoller
Biologisk: Placenta prøvetagning
Prøvetagning af 3 kimblade ved at skære på tværs af tykkelsen af ​​moderkagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af den lineære korrelationskoefficient mellem placenta fedtsyrereceptorekspressionshastighed og leveringstid
Tidsramme: Max 16 uger efter fødslen
Max 16 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREUZOT-GARCHER 2020-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

Kliniske forsøg med Moderens blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner