Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de betrokkenheid van vetzuren bij prematuriteitsretinopathie: relatie tussen prematuriteitsretinopathie en de expressiesnelheid van transplacentale vetzuurreceptoren. (OMEGAROP 2)

17 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De ontwikkeling van het retinale vasculaire netwerk is voltooid tijdens het derde trimester van de zwangerschap en de eerste 15 dagen van het leven van de pasgeborene. Deze late rijping kan problematisch zijn in gevallen van vroeggeboorte en resulteren in onrijpe retinale vascularisatie, bekend als retinopathie van prematuren (ROP). Van de verschillende factoren die de vasculaire ontwikkeling van het netvlies beïnvloeden, lijkt het weefselgehalte van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) een cruciaal element te zijn. In een eerder project, OMEGA-ROP, hebben we een verschil aangetoond in de biologische beschikbaarheid van omega-3 PUFA's in het bloed bij baby's geboren na minder dan 28 weken amenorroe die ROP ontwikkelen in vergelijking met gezonde pasgeborenen zonder retinopathie. Deze studie toonde ook aan dat moeders variaties in de bloedspiegels van omega-3 PUFA's ervoeren die in strijd waren met de soorten variaties die bij hun kinderen werden waargenomen. Dit suggereert een vastlegging van omega-3 PUFA's bij de moeders van kinderen die ROP zullen ontwikkelen. Dit nieuwe project heeft tot doel de onderliggende moleculaire mechanismen beter te begrijpen door de expressieniveaus van placentale vetzuurreceptoren te bestuderen in relatie tot de ontwikkeling van ROP bij pasgeborenen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die voldragen of te vroeg bevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moeders die bevallen van te vroeg geboren baby's minder dan 29 weken amenorroe (WA), na het verkrijgen van hun niet-verzet.
  2. Moeders die voldragen bevallen tussen 39 en 41WA+6 dagen, na het verkrijgen van hun non-oppositie.
  3. ≥18 jaar
  4. Moeders die niet onder wettelijke bescherming staan

Uitsluitingscriteria:

  1. Moeders die bevallen tussen 29WA en 38WA+6 dagen
  2. Moeders in kritieke toestand.
  3. Persoon die niet is aangesloten bij de basisverzekering
  4. Voor voldragen moeders: patiënt die een gezondheidstoestand presenteert of heeft gehad die een eerdere zwangerschap beïnvloedde (vasculair zoals zwangere hypertensie, pre-eclampsie; zwangerschapsdiabetes; intra-uteriene groeivertraging, maternale infectie tijdens de zwangerschap zoals toxoplasmose, cytomegalovirus, rubella, mazelen, waterpokken ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die te vroeg bevallen
Levering vóór 29 WA
5 ml monster veneus bloed bij aankomst op de kraamafdeling volgens standaard protocollen
0,5 ml monster van de navelstreng na de standaardprotocollen van de bevalling
Bemonstering van 3 zaadlobben door dwars door de dikte van de placenta te snijden
Gegevensverzameling van screening op pasgeborenen, maternale en premature retinopathie
Vrouwen die op termijn bevallen
Bevalling tussen 39WA en 31WA+6 dagen
5 ml monster veneus bloed bij aankomst op de kraamafdeling volgens standaard protocollen
0,5 ml monster van de navelstreng na de standaardprotocollen van de bevalling
Bemonstering van 3 zaadlobben door dwars door de dikte van de placenta te snijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van de lineaire correlatiecoëfficiënt tussen de expressiesnelheid van de vetzuurreceptor in de placenta en de leveringstermijn
Tijdsspanne: Maximaal 16 weken na de geboorte
Maximaal 16 weken na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren