脂肪酸参与早产儿视网膜病变的研究：早产儿视网膜病变与经胎盘脂肪酸受体表达率的关系。 (OMEGAROP 2)
2025年9月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
视网膜血管网络的发育在妊娠晚期和新生儿出生后的前 15 天完成。
这种晚期成熟在早产的情况下可能会出现问题，并导致不成熟的视网膜血管形成，称为早产儿视网膜病变 (ROP)。
在影响视网膜血管发育的各种因素中，omega-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 的组织含量似乎是一个关键因素。
在之前的项目 OMEGA-ROP 中，我们发现与没有视网膜病变的健康新生儿相比，闭经不足 28 周且发生 ROP 的婴儿的 omega-3 PUFA 血液生物利用度存在差异。
这项研究还表明，母亲的血液中 omega-3 多不饱和脂肪酸水平发生了变化，这与在孩子身上观察到的变化类型相反。
这表明 omega-3 多不饱和脂肪酸在将发展为 ROP 的孩子的母亲体内被隔离。
这个新项目旨在通过研究与新生儿 ROP 发展相关的胎盘脂肪酸受体的表达水平，更好地了解潜在的分子机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Catherine CREUZOT-GARCHER
- 电话号码：03.80.29.51.73
- 邮箱：catherine.creuzot-garcher@chu-dijon.fr
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- 招聘中
- Chu Dijon Bourogne
-
接触：
- Chloé Carré
- 邮箱：ccarre34@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
足月或早产的妇女
描述
纳入标准：
- 母亲生下闭经 29 周以内的早产儿 (WA)，在获得她们的非反对意见后。
- 在获得非反对意见后，母亲在 39 至 41WA+6 天之间分娩。
- ≥18岁
- 母亲不受法律保护
排除标准：
- 在 29WA 和 38WA+6 天之间分娩的母亲
- 母亲情况危急。
- 未加入国民健康保险者
- 对于足月母亲：患者出现或已经出现影响前次妊娠的健康状况（血管疾病，如妊娠期高血压、先兆子痫；妊娠期糖尿病；宫内发育迟缓，孕期母体感染，如弓形虫病、巨细胞病毒、风疹、麻疹、水痘).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
妇女早产
西澳大利亚州 29 日前交货
|
根据标准方案，到达产科病房时采集 5 mL 静脉血样本
分娩后脐带样本 0.5mL 标准方案
通过横切胎盘厚度对 3 个子叶进行取样
新生儿、孕产妇和早产儿视网膜病变筛查数据收集
|
|
足月分娩的妇女
在 39WA 和 31WA+6 天之间分娩
|
根据标准方案，到达产科病房时采集 5 mL 静脉血样本
分娩后脐带样本 0.5mL 标准方案
通过横切胎盘厚度对 3 个子叶进行取样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胎盘脂肪酸受体表达率与分娩期线性相关系数的估计
大体时间：出生后最长 16 周
|
出生后最长 16 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CREUZOT-GARCHER 2020-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.