Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av fettsyrors inblandning i prematuritets retinopati: Förhållandet mellan prematuritetsretinopati och uttryckshastigheten för transplacentala fettsyrareceptorer. (OMEGAROP 2)

17 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Utvecklingen av det retinala vaskulära nätverket fullbordas under graviditetens tredje trimester och och de första 15 dagarna av det nyfödda livet. Denna sena mognad kan vara problematisk i fall av prematur födsel och resultera i omogen retinal vaskularisering, känd som retinopati av prematuritet (ROP). Bland de olika faktorerna som påverkar retinal vaskulär utveckling verkar vävnadsinnehållet av omega-3 fleromättade fettsyror (PUFA) vara ett avgörande element. I ett tidigare projekt, OMEGA-ROP, visade vi en skillnad i blodets biotillgänglighet av omega-3 PUFA hos spädbarn födda vid mindre än 28 veckors amenorré som utvecklar ROP jämfört med friska nyfödda utan retinopati. Denna studie visade också att mödrar upplevde variationer i blodnivåerna av omega-3 PUFA som stred mot de typer av variationer som observerades hos deras barn. Detta tyder på en lagring av omega-3 PUFA hos mödrar till barn som kommer att utveckla ROP. Detta nya projekt syftar till att bättre förstå de underliggande molekylära mekanismerna genom att studera expressionsnivåerna av placentafettsyrareceptorer i relation till utvecklingen av ROP hos nyfödda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som föder barn vid termin eller för tidigt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mödrar som föder för tidigt födda barn mindre än 29 veckor av amenorré (WA), efter att de fått sitt icke-motstånd.
  2. Mödrar som föder barn mellan 39 och 41WA+6 dagar efter att de fått sitt icke-motstånd.
  3. ≥18 år
  4. Mödrar inte under lagligt skydd

Exklusions kriterier:

  1. Mödrar som föder mellan 29WA och 38WA+6 dagar
  2. Mödrar i kritiskt tillstånd.
  3. Person som inte är ansluten till den nationella sjukförsäkringen
  4. För fullgångna mödrar: patient som uppvisar eller har visat ett hälsotillstånd som påverkat en tidigare graviditet (kärl såsom högt blodtryck, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes, intrauterin tillväxthämning, moderns infektion under graviditeten såsom toxoplasmos, cytomegalovirus, röda hund, mässling, vattkoppor ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som föder för tidigt
Leverans före 29 WA
Biologisk: Moderns blodprov
5 mL prov av venöst blod vid ankomst till förlossningsavdelningen enligt standardprotokoll
Biologisk: Blodprov från navelsträngen
0,5 ml prov från navelsträngen efter förlossning standardprotokoll
Biologisk: Placentaprovtagning
Provtagning av 3 hjärtblad genom att skära över moderkakans tjocklek
Övrig: Datainsamling
Insamling av data för screening av nyfödda, mödrar och för tidig retinopati
Kvinnor som föder barn vid termin
Förlossning mellan 39WA och 31WA+6 dagar
Biologisk: Moderns blodprov
5 mL prov av venöst blod vid ankomst till förlossningsavdelningen enligt standardprotokoll
Biologisk: Blodprov från navelsträngen
0,5 ml prov från navelsträngen efter förlossning standardprotokoll
Biologisk: Placentaprovtagning
Provtagning av 3 hjärtblad genom att skära över moderkakans tjocklek

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskattning av den linjära korrelationskoefficienten mellan placenta fettsyrareceptoruttryckshastighet och leveranstid
Tidsram: Max 16 veckor efter födseln
Max 16 veckor efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CREUZOT-GARCHER 2020-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera