- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819893
Tutkimus rasvahappojen osallistumisesta keskosten retinopatiaan: keskosten retinopatian ja transplacentaalisten rasvahapporeseptorien ilmentymisnopeuden välinen suhde. (OMEGAROP 2)
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Verkkokalvon verisuoniverkoston kehitys päättyy raskauden kolmannen kolmanneksen ja vastasyntyneen ensimmäisen 15 päivän aikana.
Tämä myöhäinen kypsyminen voi olla ongelmallista ennenaikaisissa synnytyksissä ja johtaa epäkypsään verkkokalvon vaskularisaatioon, joka tunnetaan nimellä keskosten retinopatia (ROP).
Verkkokalvon verisuonten kehitykseen vaikuttavien tekijöiden joukossa omega-3-polytyydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) kudospitoisuus näyttää olevan ratkaiseva tekijä.
Edellisessä OMEGA-ROP-projektissa osoitimme eron omega-3 PUFA:iden veren biologisessa hyötyosuudessa alle 28 viikon amenorreasta syntyneillä vauvoilla, joille kehittyy ROP verrattuna terveisiin vastasyntyneisiin, joilla ei ole retinopatiaa.
Tämä tutkimus osoitti myös, että äidit kokivat vaihtelua omega-3-PUFA-rasvahappojen veressä, mikä oli vastoin heidän lapsillaan havaittuja vaihtelutyyppejä.
Tämä viittaa siihen, että omega-3-PUFA-rasvahappojen sekvestroituminen lasten äideissä, joille kehittyy ROP.
Tämä uusi projekti pyrkii ymmärtämään paremmin taustalla olevia molekyylimekanismeja tutkimalla istukan rasvahapporeseptorien ilmentymistasoja suhteessa ROP:n kehittymiseen vastasyntyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine CREUZOT-GARCHER
- Puhelinnumero: 03.80.29.51.73
- Sähköposti: catherine.creuzot-garcher@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloé Carré
- Sähköposti: ccarre34@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset synnyttävät ennenaikaisesti tai ennenaikaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, jotka synnyttävät keskosia alle 29 viikon amenorreasta (WA) saatuaan vastustuksensa.
- Äidit, jotka synnyttävät 39-41WA+6 päivää sen jälkeen, kun he ovat saaneet vastustuksensa.
- ≥18 vuotta
- Äidit eivät ole lain suojan alaisia
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit synnyttävät 29WA-38WA+6 päivää
- Äidit kriittisessä tilassa.
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
- Täysiaikaisille äideille: potilas, jolla on tai on ollut sairaus, joka vaikutti aiempaan raskauteen (verisuonitauti, kuten raskaana oleva verenpaine, preeklampsia; raskausdiabetes; kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, äidin raskaudenaikainen infektio, kuten toksoplasmoosi, sytomegalovirus, vihurirokko, tuhkarokko, vesirokko ).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Naiset synnyttävät ennenaikaisesti
Toimitus ennen 29 WA
|
5 ml laskimoverinäyte synnytysosastolle saavuttuaan vakiokäytäntöjen mukaisesti
0,5 ml näytettä napanuorasta synnytyksen jälkeen standardiprotokollan mukaisesti
Näytteenotto 3 sirkkalehdestä leikkaamalla istukan paksuuden poikki
Vastasyntyneiden, äitien ja ennenaikaisen retinopatian seulontatietojen kerääminen
|
Naiset synnyttävät keskeneräisenä
Synnytys 39WA-31WA+6 päivää
|
5 ml laskimoverinäyte synnytysosastolle saavuttuaan vakiokäytäntöjen mukaisesti
0,5 ml näytettä napanuorasta synnytyksen jälkeen standardiprotokollan mukaisesti
Näytteenotto 3 sirkkalehdestä leikkaamalla istukan paksuuden poikki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Istukan rasvahapporeseptorin ilmentymisnopeuden ja toimitusajan välisen lineaarisen korrelaatiokertoimen arviointi
Aikaikkuna: Enintään 16 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Enintään 16 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Keskosten retinopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREUZOT-GARCHER 2020-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus
-
ONYKeskeytettyKrooninen keuhkosairaus | RDS of Prematurity | Pinta-aktiivisen aineen proteiini B puuteYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria; Vittore Buzzi Children's HospitalValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRDS of Prematurity | EnnenaikaisuusTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRDS of Prematurity
-
Unity Health TorontoRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | RDS of Prematurity | TTN | Hengitysvaikeudet, vastasyntynytKanada
-
Karolinska InstitutetRekrytointiAnalgesia | RDS of Prematurity | Vastasyntyneen pinta-aktiivisen aineen puutosoireyhtymäRuotsi
-
Vilnius UniversityRekrytointiHengitysvajaus | RDS of Prematurity | Ennenaikaisuus | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | RDS - LapsetLiettua
Kliiniset tutkimukset Äidin verinäyte
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen ahdistus | Synnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusTurkki
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis