Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rasvahappojen osallistumisesta keskosten retinopatiaan: keskosten retinopatian ja transplacentaalisten rasvahapporeseptorien ilmentymisnopeuden välinen suhde. (OMEGAROP 2)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Verkkokalvon verisuoniverkoston kehitys päättyy raskauden kolmannen kolmanneksen ja vastasyntyneen ensimmäisen 15 päivän aikana. Tämä myöhäinen kypsyminen voi olla ongelmallista ennenaikaisissa synnytyksissä ja johtaa epäkypsään verkkokalvon vaskularisaatioon, joka tunnetaan nimellä keskosten retinopatia (ROP). Verkkokalvon verisuonten kehitykseen vaikuttavien tekijöiden joukossa omega-3-polytyydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) kudospitoisuus näyttää olevan ratkaiseva tekijä. Edellisessä OMEGA-ROP-projektissa osoitimme eron omega-3 PUFA:iden veren biologisessa hyötyosuudessa alle 28 viikon amenorreasta syntyneillä vauvoilla, joille kehittyy ROP verrattuna terveisiin vastasyntyneisiin, joilla ei ole retinopatiaa. Tämä tutkimus osoitti myös, että äidit kokivat vaihtelua omega-3-PUFA-rasvahappojen veressä, mikä oli vastoin heidän lapsillaan havaittuja vaihtelutyyppejä. Tämä viittaa siihen, että omega-3-PUFA-rasvahappojen sekvestroituminen lasten äideissä, joille kehittyy ROP. Tämä uusi projekti pyrkii ymmärtämään paremmin taustalla olevia molekyylimekanismeja tutkimalla istukan rasvahapporeseptorien ilmentymistasoja suhteessa ROP:n kehittymiseen vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • Chu Dijon Bourogne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset synnyttävät ennenaikaisesti tai ennenaikaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äidit, jotka synnyttävät keskosia alle 29 viikon amenorreasta (WA) saatuaan vastustuksensa.
  2. Äidit, jotka synnyttävät 39-41WA+6 päivää sen jälkeen, kun he ovat saaneet vastustuksensa.
  3. ≥18 vuotta
  4. Äidit eivät ole lain suojan alaisia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äidit synnyttävät 29WA-38WA+6 päivää
  2. Äidit kriittisessä tilassa.
  3. Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
  4. Täysiaikaisille äideille: potilas, jolla on tai on ollut sairaus, joka vaikutti aiempaan raskauteen (verisuonitauti, kuten raskaana oleva verenpaine, preeklampsia; raskausdiabetes; kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, äidin raskaudenaikainen infektio, kuten toksoplasmoosi, sytomegalovirus, vihurirokko, tuhkarokko, vesirokko ).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset synnyttävät ennenaikaisesti
Toimitus ennen 29 WA
Biologinen: Äidin verinäyte
5 ml laskimoverinäyte synnytysosastolle saavuttuaan vakiokäytäntöjen mukaisesti
Biologinen: Napanuoraveren näytteenotto
0,5 ml näytettä napanuorasta synnytyksen jälkeen standardiprotokollan mukaisesti
Biologinen: Istukan näytteenotto
Näytteenotto 3 sirkkalehdestä leikkaamalla istukan paksuuden poikki
Muut: Tiedonkeruu
Vastasyntyneiden, äitien ja ennenaikaisen retinopatian seulontatietojen kerääminen
Naiset synnyttävät keskeneräisenä
Synnytys 39WA-31WA+6 päivää
Biologinen: Äidin verinäyte
5 ml laskimoverinäyte synnytysosastolle saavuttuaan vakiokäytäntöjen mukaisesti
Biologinen: Napanuoraveren näytteenotto
0,5 ml näytettä napanuorasta synnytyksen jälkeen standardiprotokollan mukaisesti
Biologinen: Istukan näytteenotto
Näytteenotto 3 sirkkalehdestä leikkaamalla istukan paksuuden poikki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Istukan rasvahapporeseptorin ilmentymisnopeuden ja toimitusajan välisen lineaarisen korrelaatiokertoimen arviointi
Aikaikkuna: Enintään 16 viikkoa synnytyksen jälkeen
Enintään 16 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREUZOT-GARCHER 2020-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa