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Estudo do Envolvimento dos Ácidos Graxos na Retinopatia da Prematuridade: Relação entre a Retinopatia da Prematuridade e a Taxa de Expressão dos Receptores de Ácidos Graxos Transplacentários. (OMEGAROP 2)

17 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O desenvolvimento da rede vascular retiniana é concluído durante o terceiro trimestre de gravidez e nos primeiros 15 dias de vida do recém-nascido. Essa maturação tardia pode ser problemática em casos de partos prematuros e resultar em vascularização retiniana imatura, conhecida como retinopatia da prematuridade (ROP). Entre os vários fatores que influenciam o desenvolvimento vascular da retina, o conteúdo tecidual de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (PUFAs) parece ser um elemento crucial. Em um projeto anterior, OMEGA-ROP, mostramos uma diferença na biodisponibilidade sanguínea de PUFAs ômega-3 em bebês nascidos com menos de 28 semanas de amenorréia que desenvolvem ROP em comparação com recém-nascidos saudáveis ​​sem retinopatia. Este estudo também mostrou que as mães experimentaram variações nos níveis sanguíneos de PUFAs ômega-3 que eram contrárias aos tipos de variações observadas em seus filhos. Isso sugere um sequestro de PUFAs ômega-3 nas mães de crianças que desenvolverão ROP. Este novo projeto visa entender melhor os mecanismos moleculares subjacentes, estudando os níveis de expressão dos receptores de ácidos graxos da placenta em relação ao desenvolvimento de ROP em recém-nascidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que dão à luz a termo ou prematuramente

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mães que dão à luz bebês prematuros com menos de 29 semanas de amenorréia (AT), após obtenção de sua não oposição.
  2. Mães que deram à luz a termo entre 39 e 41WA+6 dias, após obtenção da sua não oposição.
  3. ≥18 anos
  4. Mães sem proteção legal

Critério de exclusão:

  1. Mães que dão à luz entre 29WA e 38WA+6 dias
  2. Mães em estado crítico.
  3. Pessoa não afiliada ao seguro nacional de saúde
  4. Para mães a termo: paciente apresentando ou tendo apresentado uma condição de saúde que afetou uma gravidez anterior (vascular como hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia; diabetes gestacional; retardo do crescimento intrauterino, infecção materna durante a gravidez, como toxoplasmose, citomegalovírus, rubéola, sarampo, varicela ).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres que dão à luz prematuramente
Entrega antes de 29 WA
Biológico: Amostragem de sangue materno
Amostra de 5 mL de sangue venoso na chegada à maternidade de acordo com os protocolos padrão
Biológico: Amostragem de sangue de cordão umbilical
Amostra de 0,5mL do cordão umbilical após protocolos padrão de parto
Biológico: Amostragem de placenta
Amostragem de 3 cotilédones cortando a espessura da placenta
Outro: Coleção de dados
Coleta de dados de triagem de retinopatia neonatal, materna e prematura
Mulheres que dão à luz a termo
Parto entre 39WA e 31WA+6 dias
Biológico: Amostragem de sangue materno
Amostra de 5 mL de sangue venoso na chegada à maternidade de acordo com os protocolos padrão
Biológico: Amostragem de sangue de cordão umbilical
Amostra de 0,5mL do cordão umbilical após protocolos padrão de parto
Biológico: Amostragem de placenta
Amostragem de 3 cotilédones cortando a espessura da placenta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa do coeficiente de correlação linear entre a taxa de expressão do receptor de ácido graxo placentário e o prazo de entrega
Prazo: 16 semanas no máximo após o nascimento
16 semanas no máximo após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CREUZOT-GARCHER 2020-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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