Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie udziału kwasów tłuszczowych w retinopatii wcześniaków: związek między retinopatią wcześniaków a szybkością ekspresji przezłożyskowych receptorów kwasów tłuszczowych. (OMEGAROP 2)

17 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Rozwój sieci naczyniowej siatkówki kończy się w trzecim trymestrze ciąży i pierwszych 15 dniach życia noworodka. To późne dojrzewanie może być problematyczne w przypadku porodów przedwczesnych i skutkować niedojrzałym unaczynieniem siatkówki, znanym jako retinopatia wcześniaków (ROP). Wśród różnych czynników wpływających na rozwój naczyń siatkówki, zawartość tkankowa wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA) wydaje się być kluczowym elementem. W poprzednim projekcie OMEGA-ROP wykazaliśmy różnicę w biodostępności PUFA omega-3 we krwi u niemowląt urodzonych przed 28. tygodniem braku miesiączki, u których rozwinęła się ROP, w porównaniu ze zdrowymi noworodkami bez retinopatii. Badanie to wykazało również, że matki doświadczały wahań poziomu PUFA omega-3 we krwi, które były sprzeczne z typami zmian obserwowanymi u ich dzieci. Sugeruje to sekwestrację PUFA omega-3 u matek dzieci, u których rozwinie się ROP. Ten nowy projekt ma na celu lepsze zrozumienie podstawowych mechanizmów molekularnych poprzez badanie poziomów ekspresji łożyskowych receptorów kwasów tłuszczowych w odniesieniu do rozwoju ROP u noworodków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety rodzące w terminie lub przedwcześnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Matki rodzące wcześniaki poniżej 29 tygodnia bez miesiączki (WA), po uzyskaniu ich braku sprzeciwu.
  2. Matki rodzące w terminie między 39 a 41WA+6 dni, po uzyskaniu ich braku sprzeciwu.
  3. ≥18 lat
  4. Matki nie objęte ochroną prawną

Kryteria wyłączenia:

  1. Matki rodzące między 29WA a 38WA + 6 dni
  2. Matki w stanie krytycznym.
  3. Osoba niepowiązana z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
  4. Dla matek urodzonych o czasie: pacjentka, u której występują lub występowały schorzenia, które miały wpływ na poprzednią ciążę (naczyniowe, takie jak nadciśnienie w ciąży, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zakażenie matki podczas ciąży, takie jak toksoplazmoza, wirus cytomegalii, różyczka, odra, ospa wietrzna) ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety rodzące przedwcześnie
Dostawa przed 29 WA
Biologiczny: Pobieranie krwi matki
5 ml próbki krwi żylnej po przybyciu na oddział położniczy zgodnie ze standardowymi protokołami
Biologiczny: Pobieranie krwi pępowinowej
0,5 ml próbki z pępowiny po porodzie według standardowych protokołów
Biologiczny: Pobieranie próbek łożyska
Pobieranie próbek z 3 liścieni przez cięcie w poprzek grubości łożyska
Inny: Zbieranie danych
Gromadzenie danych dotyczących badań przesiewowych noworodków, matek i przedwczesnych retinopatii
Kobiety rodzące w terminie
Poród między 39WA a 31WA + 6 dni
Biologiczny: Pobieranie krwi matki
5 ml próbki krwi żylnej po przybyciu na oddział położniczy zgodnie ze standardowymi protokołami
Biologiczny: Pobieranie krwi pępowinowej
0,5 ml próbki z pępowiny po porodzie według standardowych protokołów
Biologiczny: Pobieranie próbek łożyska
Pobieranie próbek z 3 liścieni przez cięcie w poprzek grubości łożyska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacowanie współczynnika korelacji liniowej między szybkością ekspresji receptora kwasów tłuszczowych w łożysku a terminem porodu
Ramy czasowe: Maksymalnie 16 tygodni po urodzeniu
Maksymalnie 16 tygodni po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREUZOT-GARCHER 2020-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj