COPD患者のための在宅呼吸リハビリテーション
2026年6月23日 更新者：Marian Papp、Karolinska Institutet
目的 このプロジェクトの目的は、ビデオガイド付きエクササイズ、毎日の歩数の活動モニタリング、健康指導を統合した、提案されている在宅呼吸リハビリテーション プログラムを使用することにより、COPD 患者に、毎日意識して身体活動を行う習慣を組み込むよう動機付けることです。 このプログラムにより、患者は自宅で呼吸リハビリテーション (PR) を完了できるようになり、PR を処方された COPD 患者の行動変容を促進し、より活動的なライフスタイルにつながります。
このプログラムは毎日の歩数を効果的に監視できるようになります。 ヘルスコーチはこの詳細なデータをさらに受け取り、完了した身体活動に対する意識を高め、健康的な行動に対する内なるモチベーションを高めるように設計された毎週のヘルスコーチングセッションを指導します。
提案された PR プログラムは革新的であり、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの状況下で COPD 患者の慢性ケアにおける満たされていないニーズに応え、一般的なアクセシビリティの障壁を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は、提案されたプロジェクトの指針となります。
- 目的 1: 提案された在宅 PR プログラムの実現可能性を判断する。 さらに、プログラムの順守と適切性についても言及します。
- 目的 2: 提案された在宅 PR の決定された生活の質と精神的健康の改善を決定すること。
- 目的 3: 在宅 PR プログラム後に 1 日の平均歩数が増加するかどうかを評価する
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marian Papp, PhD
- 電話番号：+46706946553
- メール：marian.papp@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska Institutet
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コンタクト：
- Marian Papp, PhD
- 電話番号：+46706946553
- メール：marian.papp@ki.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳以上の男女
- 肺機能によって記録されるFEV1 <80% (1秒間の努力呼気量)。
- 症状と増悪の病歴に基づく COPD、GOLD 分類 B、D、および C の医学的診断。
- 患者は、インターネット サービスを備えたスマートフォンまたはコンピュータ タブレットにアクセスできなければなりません。
除外基準:
- 低強度の運動ができない。
- 経過観察や連絡がつかなくなる可能性が高い患者（進行中の化学物質依存症の患者）、転居を計画している患者、医療地域に住んでいない患者。
- 適切なデータを提供できない患者、または指示に従うことができない患者（見当識障害、重度の神経学的または精神疾患のある患者）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自宅でのエクササイズ
ヘルスコーチングによる自宅ベースのエクササイズ
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自宅での運動と毎日の運動量を増やすための行動変容
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケア、待機リスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患特有の生活の質
時間枠：8～12週間
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慢性呼吸器アンケート (CRQ)
|
8～12週間
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修正された医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)、
時間枠：8～12週間
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呼吸困難
|
8～12週間
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COPD評価検査（CAT）
時間枠：8～12週間
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呼吸の症状を評価する
|
8～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安とうつ病の症状を評価するための GAD
時間枠：8～12週間
|
不安とうつ病の症状を評価する
|
8～12週間
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オンラインでの呼吸とマインドフルな動きのエクササイズ/エクササイズルーチン
時間枠：8～12週間
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呼吸法を行った合計時間
|
8～12週間
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アクティビティ監視
時間枠：8～12週間
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歩数
|
8～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-01151:DNR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。