Domowa rehabilitacja oddechowa chorych na POChP
Cele Celem tego projektu jest zmotywowanie pacjentów z POChP do wprowadzenia nawyku wykonywania codziennej świadomej aktywności fizycznej poprzez zastosowanie proponowanego domowego programu rehabilitacji oddechowej, który integruje ćwiczenia prowadzone przez wideo, codzienne monitorowanie aktywności i coaching zdrowotny. Ten program umożliwi pacjentom dokończenie rehabilitacji oddechowej (PR) w domu i promowanie zmiany zachowania oraz doprowadzenie do bardziej aktywnego stylu życia pacjentów z POChP, którym przepisano PR.
Program będzie w stanie skutecznie monitorować dzienną liczbę kroków. Trener zdrowia otrzyma więcej szczegółowych danych i poprowadzi cotygodniowe sesje coachingu zdrowotnego mające na celu zwiększenie świadomości ukończonych ćwiczeń fizycznych i rozpalenie wewnętrznej motywacji do zdrowych zachowań.
Proponowany program PR jest innowacyjny i odpowiada na niezaspokojoną potrzebę opieki przewlekłej nad chorymi na POChP w kontekście pandemii COVID-19 oraz łagodzi powszechne bariery dostępności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowanemu projektowi przyświecają konkretne cele:
- Cel 1: Określenie wykonalności proponowanego domowego programu PR. Dodatkowo zajmiemy się przestrzeganiem i stosownością programu.
- Cel 2: Określenie poprawy jakości życia i zdrowia psychicznego proponowanego PR ustalonego w domu.
- Cel 3: Ocena, czy średnia dzienna liczba kroków wzrasta po zastosowaniu domowego programu PR
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marian Papp, PhD
- Numer telefonu: +46706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Marian Papp, PhD
- Numer telefonu: +46706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat i starsi
- FEV1 <80% lub mniej (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) udokumentowana czynnością płuc.
- Rozpoznanie medyczne POChP, klasyfikacja GOLD B, D i C na podstawie objawów i historii zaostrzeń.
- Pacjenci muszą mieć dostęp do smartfona lub tabletu z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wykonywać ćwiczeń o niskiej intensywności.
- Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem utraty kontroli lub kontaktu (pacjenci z czynnym uzależnieniem chemicznym), planujący przeprowadzkę, nie mieszkają w obszarze opieki zdrowotnej.
- Pacjenci z niezdolnością do dostarczania dobrych danych lub wykonywania poleceń (pacjenci, którzy są zdezorientowani, mają ciężki stan neurologiczny lub psychiatryczny).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia w domu z coachingiem zdrowotnym
|
Ćwiczenia w domu i zmiana zachowania w celu zwiększenia codziennych ćwiczeń
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka, lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Przewlekły kwestionariusz oddechowy (CRQ)
|
8-12 tygodni
|
|
Zmodyfikowana skala Duszności Rady Badań Medycznych (mMRC),
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Duszność
|
8-12 tygodni
|
|
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
ocenić objawy oddychania
|
8-12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GAD do oceny objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
ocena objawów lęku i depresji
|
8-12 tygodni
|
|
Oddychanie i uważne ćwiczenia ruchowe online / rutynowe ćwiczenia
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
Całkowity czas wykonywania ćwiczeń oddechowych
|
8-12 tygodni
|
|
Monitorowanie aktywności
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
|
liczba kroków
|
8-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01151:DNR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .