- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820257
Hjemmebaseret lungerehabilitering til KOL-patienter
Mål Formålet med dette projekt er at motivere patienter med KOL til at inkorporere vanen med at udføre daglig opmærksom fysisk aktivitet ved at bruge det foreslåede hjemmebaserede lungerehabiliteringsprogram, der integrerer videoguidede øvelser, aktivitetsovervågning af daglige trin og sundhedscoaching. Dette program vil give patienterne mulighed for at gennemføre pulmonal rehabilitering (PR) derhjemme og fremme adfærdsændring og føre til en mere aktiv livsstil for patienter med KOL, som har fået ordineret PR.
Programmet vil være i stand til effektivt at overvåge det daglige antal skridt. En sundhedscoach vil modtage flere af disse detaljerede data og vil guide ugentlige sundhedscoaching-sessioner designet til at øge bevidstheden om de gennemførte fysiske aktiviteter og tænde indre motivation for sund adfærd.
Det foreslåede PR-program er innovativt og reagerer på et udækket behov i kronisk pleje til KOL-patienter i forbindelse med COVID-19-pandemien, og det afbøder de almindelige tilgængelighedsbarrierer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål vil lede det foreslåede projekt:
- Mål 1: At bestemme gennemførligheden af det foreslåede hjemmebaserede PR-program. Vi vil desuden behandle programmets overholdelse og hensigtsmæssighed.
- Mål 2: At bestemme forbedringer i livskvalitet og mental sundhed af den foreslåede hjemme-baserede PR bestemt.
- Mål 3: At evaluere, om det gennemsnitlige antal daglige skridttal stiger efter det hjemmebaserede PR-program
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marian Papp, PhD
- Telefonnummer: +46706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Marian Papp, PhD
- Telefonnummer: +46706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 40 år og ældre
- FEV1 <80 % eller mindre (forceret ekspiratorisk volumen på et sekund) som dokumenteret ved lungefunktionen.
- Medicinsk diagnose af KOL, GULD klassifikation B,D og C baseret på symptomer og historie med eksacerbationer.
- Patienterne skal have adgang til en smartphone eller computertablet med internetservice.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at udføre lavintensiv træning.
- Patienter med stor sandsynlighed for at gå tabt ved opfølgning eller kontakt (patienter med aktiv kemikalieafhængighed), planlægger at flytte, bor ikke i sundhedsområdet.
- Patienter med manglende evne til at levere gode data eller følge kommandoer (patienter, der er desorienterede, har en alvorlig neurologisk eller psykiatrisk tilstand).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret træning
Hjemmebaseret træning med sundhedscoaching
|
Træn derhjemme og adfærdsændringer for at øge den daglige motion
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje, venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 8-12 uger
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ)
|
8-12 uger
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnø-skala (mMRC),
Tidsramme: 8-12 uger
|
Dyspnø
|
8-12 uger
|
|
KOL vurderingstest (CAT)
Tidsramme: 8-12 uger
|
vurdere symptomer på vejrtrækning
|
8-12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAD til at vurdere angst- og depressionssymptomer
Tidsramme: 8-12 uger
|
vurdering af angst- og depressionssymptomer
|
8-12 uger
|
|
Online vejrtræknings- og opmærksomme bevægelsesøvelser/ træningsrutine
Tidsramme: 8-12 uger
|
Samlet tid til at udføre vejrtrækningsøvelserne
|
8-12 uger
|
|
Aktivitetsovervågning
Tidsramme: 8-12 uger
|
antal trin
|
8-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01151:DNR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træning
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan