Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret lungerehabilitering til KOL-patienter

26. juni 2025 opdateret af: Marian Papp, Karolinska Institutet

Mål Formålet med dette projekt er at motivere patienter med KOL til at inkorporere vanen med at udføre daglig opmærksom fysisk aktivitet ved at bruge det foreslåede hjemmebaserede lungerehabiliteringsprogram, der integrerer videoguidede øvelser, aktivitetsovervågning af daglige trin og sundhedscoaching. Dette program vil give patienterne mulighed for at gennemføre pulmonal rehabilitering (PR) derhjemme og fremme adfærdsændring og føre til en mere aktiv livsstil for patienter med KOL, som har fået ordineret PR.

Programmet vil være i stand til effektivt at overvåge det daglige antal skridt. En sundhedscoach vil modtage flere af disse detaljerede data og vil guide ugentlige sundhedscoaching-sessioner designet til at øge bevidstheden om de gennemførte fysiske aktiviteter og tænde indre motivation for sund adfærd.

Det foreslåede PR-program er innovativt og reagerer på et udækket behov i kronisk pleje til KOL-patienter i forbindelse med COVID-19-pandemien, og det afbøder de almindelige tilgængelighedsbarrierer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål vil lede det foreslåede projekt:

  • Mål 1: At bestemme gennemførligheden af ​​det foreslåede hjemmebaserede PR-program. Vi vil desuden behandle programmets overholdelse og hensigtsmæssighed.
  • Mål 2: At bestemme forbedringer i livskvalitet og mental sundhed af den foreslåede hjemme-baserede PR bestemt.
  • Mål 3: At evaluere, om det gennemsnitlige antal daglige skridttal stiger efter det hjemmebaserede PR-program

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 40 år og ældre
  • FEV1 <80 % eller mindre (forceret ekspiratorisk volumen på et sekund) som dokumenteret ved lungefunktionen.
  • Medicinsk diagnose af KOL, GULD klassifikation B,D og C baseret på symptomer og historie med eksacerbationer.
  • Patienterne skal have adgang til en smartphone eller computertablet med internetservice.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udføre lavintensiv træning.
  • Patienter med stor sandsynlighed for at gå tabt ved opfølgning eller kontakt (patienter med aktiv kemikalieafhængighed), planlægger at flytte, bor ikke i sundhedsområdet.
  • Patienter med manglende evne til at levere gode data eller følge kommandoer (patienter, der er desorienterede, har en alvorlig neurologisk eller psykiatrisk tilstand).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret træning
Hjemmebaseret træning med sundhedscoaching
Træn derhjemme og adfærdsændringer for at øge den daglige motion
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje, venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 8-12 uger
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ)
8-12 uger
Modified Medical Research Council Dyspnø-skala (mMRC),
Tidsramme: 8-12 uger
Dyspnø
8-12 uger
KOL vurderingstest (CAT)
Tidsramme: 8-12 uger
vurdere symptomer på vejrtrækning
8-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAD til at vurdere angst- og depressionssymptomer
Tidsramme: 8-12 uger
vurdering af angst- og depressionssymptomer
8-12 uger
Online vejrtræknings- og opmærksomme bevægelsesøvelser/ træningsrutine
Tidsramme: 8-12 uger
Samlet tid til at udføre vejrtrækningsøvelserne
8-12 uger
Aktivitetsovervågning
Tidsramme: 8-12 uger
antal trin
8-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træning

Abonner