- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04820257
Rehabilitación pulmonar domiciliaria para pacientes con EPOC
Objetivos El objetivo de este proyecto es motivar a los pacientes con EPOC para que incorporen el hábito de realizar actividad física consciente diariamente mediante el uso del programa de rehabilitación pulmonar domiciliario propuesto que integra ejercicios guiados por video, seguimiento diario de la actividad y coaching de salud. Este programa permitirá a los pacientes completar la Rehabilitación Pulmonar (PR) en el hogar y promover el cambio de comportamiento y conducir a un estilo de vida más activo para los pacientes con EPOC a los que se les ha recetado PR.
El programa podrá monitorear efectivamente el conteo de pasos diarios. Un entrenador de salud recibirá más estos datos detallados y guiará sesiones semanales de entrenamiento de salud diseñadas para aumentar la conciencia de las actividades físicas realizadas y encender la motivación interna para comportamientos saludables.
El programa de PR propuesto es innovador y responde a una necesidad insatisfecha en el cuidado crónico de pacientes con EPOC en el contexto de la pandemia de COVID-19 y mitiga las barreras comunes de accesibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos guiarán el proyecto propuesto:
- Objetivo 1: Determinar la viabilidad del programa de relaciones públicas en el hogar propuesto. Además, abordaremos la adherencia y la idoneidad del programa.
- Objetivo 2: Determinar las mejoras en la calidad de vida y la salud mental de los PR propuestos basados en el hogar determinado.
- Objetivo 3: Evaluar si el número promedio de pasos diarios aumenta después del programa de relaciones públicas en el hogar
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marian Papp, PhD
- Número de teléfono: +46706946553
- Correo electrónico: marian.papp@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Karolinska Institutet
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Contacto:
- Marian Papp, PhD
- Número de teléfono: +46706946553
- Correo electrónico: marian.papp@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 40 años
- FEV1 <80% o menos (volumen espiratorio forzado en un segundo) según lo documentado por la función pulmonar.
- Diagnóstico médico de EPOC, clasificación GOLD B, D y C según los síntomas y el historial de exacerbaciones.
- Los pacientes deben poder acceder a un teléfono inteligente o tableta de computadora con servicio de Internet.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de realizar ejercicio de baja intensidad.
- Pacientes con alta probabilidad de pérdida de seguimiento o contacto (pacientes con dependencia química activa), que tengan previsto trasladarse, que no residan en el área asistencial.
- Pacientes con incapacidad para proporcionar buenos datos o seguir órdenes (pacientes que están desorientados, tienen una condición neurológica o psiquiátrica grave).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio en casa
Ejercicio en el hogar con entrenamiento de salud
|
Ejercicio en casa y cambio de comportamiento para aumentar el ejercicio diario
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual, lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
|
Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ)
|
8-12 semanas
|
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Escala modificada de disnea del Medical Research Council (mMRC),
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
|
Disnea
|
8-12 semanas
|
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Test de valoración de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
|
evaluar los síntomas de la respiración
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8-12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GAD para evaluar síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
|
evaluación de los síntomas de ansiedad y depresión
|
8-12 semanas
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Ejercicios / rutina de ejercicios de respiración y movimiento consciente en línea
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
|
Tiempo total de realización de los ejercicios de respiración
|
8-12 semanas
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Monitoreo de actividad
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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numero de pasos
|
8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01151:DNR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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