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Rehabilitación pulmonar domiciliaria para pacientes con EPOC

23 de junio de 2026 actualizado por: Marian Papp, Karolinska Institutet

Objetivos El objetivo de este proyecto es motivar a los pacientes con EPOC para que incorporen el hábito de realizar actividad física consciente diariamente mediante el uso del programa de rehabilitación pulmonar domiciliario propuesto que integra ejercicios guiados por video, seguimiento diario de la actividad y coaching de salud. Este programa permitirá a los pacientes completar la Rehabilitación Pulmonar (PR) en el hogar y promover el cambio de comportamiento y conducir a un estilo de vida más activo para los pacientes con EPOC a los que se les ha recetado PR.

El programa podrá monitorear efectivamente el conteo de pasos diarios. Un entrenador de salud recibirá más estos datos detallados y guiará sesiones semanales de entrenamiento de salud diseñadas para aumentar la conciencia de las actividades físicas realizadas y encender la motivación interna para comportamientos saludables.

El programa de PR propuesto es innovador y responde a una necesidad insatisfecha en el cuidado crónico de pacientes con EPOC en el contexto de la pandemia de COVID-19 y mitiga las barreras comunes de accesibilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos guiarán el proyecto propuesto:

  • Objetivo 1: Determinar la viabilidad del programa de relaciones públicas en el hogar propuesto. Además, abordaremos la adherencia y la idoneidad del programa.
  • Objetivo 2: Determinar las mejoras en la calidad de vida y la salud mental de los PR propuestos basados ​​en el hogar determinado.
  • Objetivo 3: Evaluar si el número promedio de pasos diarios aumenta después del programa de relaciones públicas en el hogar

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marian Papp, PhD
  • Número de teléfono: +46706946553
  • Correo electrónico: marian.papp@ki.se

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • Karolinska Institutet
        • Contacto:
          • Marian Papp, PhD
          • Número de teléfono: +46706946553
          • Correo electrónico: marian.papp@ki.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 40 años
  • FEV1 <80% o menos (volumen espiratorio forzado en un segundo) según lo documentado por la función pulmonar.
  • Diagnóstico médico de EPOC, clasificación GOLD B, D y C según los síntomas y el historial de exacerbaciones.
  • Los pacientes deben poder acceder a un teléfono inteligente o tableta de computadora con servicio de Internet.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de realizar ejercicio de baja intensidad.
  • Pacientes con alta probabilidad de pérdida de seguimiento o contacto (pacientes con dependencia química activa), que tengan previsto trasladarse, que no residan en el área asistencial.
  • Pacientes con incapacidad para proporcionar buenos datos o seguir órdenes (pacientes que están desorientados, tienen una condición neurológica o psiquiátrica grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio en casa
Ejercicio en el hogar con entrenamiento de salud
Ejercicio en casa y cambio de comportamiento para aumentar el ejercicio diario
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual, lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ)
8-12 semanas
Escala modificada de disnea del Medical Research Council (mMRC),
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
Disnea
8-12 semanas
Test de valoración de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
evaluar los síntomas de la respiración
8-12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GAD para evaluar síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
evaluación de los síntomas de ansiedad y depresión
8-12 semanas
Ejercicios / rutina de ejercicios de respiración y movimiento consciente en línea
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
Tiempo total de realización de los ejercicios de respiración
8-12 semanas
Monitoreo de actividad
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
numero de pasos
8-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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