Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad lungrehabilitering för KOL-patienter

21 februari 2024 uppdaterad av: Marian Papp, Karolinska Institutet

Mål Målet med detta projekt är att motivera patienter med KOL att införliva vanan att göra daglig medveten fysisk aktivitet genom att använda det föreslagna hembaserade lungrehabiliteringsprogrammet som integrerar videoguidade övningar, aktivitetsövervakning dagliga steg och hälsocoachning. Detta program kommer att tillåta patienter att slutföra pulmonell rehabilitering (PR) hemma och främja beteendeförändring och leda till en mer aktiv livsstil för patienter med KOL som har ordinerats PR.

Programmet kommer att effektivt kunna övervaka det dagliga antalet steg. En hälsocoach kommer att få mer av denna detaljerade information och kommer att vägleda hälsocoachningssessioner varje vecka som är utformade för att öka medvetenheten om de fysiska aktiviteter som genomförts och tända inre motivation för hälsosamma beteenden.

Det föreslagna PR-programmet är innovativt och svarar på ett otillfredsställt behov inom kronisk vård för KOL-patienter i samband med COVID-19-pandemin och det mildrar de vanliga tillgänglighetshindren.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål kommer att vägleda det föreslagna projektet:

  • Mål 1: Att fastställa genomförbarheten av det föreslagna hembaserade PR-programmet. Vi kommer dessutom att ta upp programmets efterlevnad och lämplighet.
  • Mål 2: Att fastställa förbättringar i livskvalitet och mental hälsa av den föreslagna hem-baserade PR fastställs.
  • Mål 3: Att utvärdera om det genomsnittliga antalet dagliga steg ökar efter det hembaserade PR-programmet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor är 40 år och äldre
  • FEV1 <80 % eller mindre (tvingad utandningsvolym på en sekund) som dokumenterats av lungfunktionen.
  • Medicinsk diagnos av KOL, GULD klassificering B,D och C baserad på symtom och historia av exacerbationer.
  • Patienterna ska kunna komma åt en smartphone eller surfplatta med internettjänst.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte utföra lågintensiv träning.
  • Patienter med stor sannolikhet att gå förlorade vid uppföljning eller kontakt (patienter med aktivt kemikalieberoende), planerar att flytta, bor inte inom vårdområdet.
  • Patienter med oförmåga att tillhandahålla bra data eller följa kommandon (patienter som är desorienterade, har ett allvarligt neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembaserad träning
Hembaserad träning med hälsocoaching
Träning hemma och beteendeförändring för att öka den dagliga träningen
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård, väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: 8-12 veckor
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ)
8-12 veckor
Modifierad Medical Research Council Dyspnéskala (mMRC),
Tidsram: 8-12 veckor
Dyspné
8-12 veckor
KOL-bedömningstest (CAT)
Tidsram: 8-12 veckor
bedöma symtom på andning
8-12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GAD för att bedöma ångest- och depressionssymptom
Tidsram: 8-12 veckor
bedöma ångest- och depressionssymtom
8-12 veckor
Online andnings- och medvetna rörelseövningar/ träningsrutin
Tidsram: 8-12 veckor
Total tid för att utföra andningsövningarna
8-12 veckor
Aktivitetsövervakning
Tidsram: 8-12 veckor
antal steg
8-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hembaserad träning

3
Prenumerera