- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04820257
Hembaserad lungrehabilitering för KOL-patienter
Mål Målet med detta projekt är att motivera patienter med KOL att införliva vanan att göra daglig medveten fysisk aktivitet genom att använda det föreslagna hembaserade lungrehabiliteringsprogrammet som integrerar videoguidade övningar, aktivitetsövervakning dagliga steg och hälsocoachning. Detta program kommer att tillåta patienter att slutföra pulmonell rehabilitering (PR) hemma och främja beteendeförändring och leda till en mer aktiv livsstil för patienter med KOL som har ordinerats PR.
Programmet kommer att effektivt kunna övervaka det dagliga antalet steg. En hälsocoach kommer att få mer av denna detaljerade information och kommer att vägleda hälsocoachningssessioner varje vecka som är utformade för att öka medvetenheten om de fysiska aktiviteter som genomförts och tända inre motivation för hälsosamma beteenden.
Det föreslagna PR-programmet är innovativt och svarar på ett otillfredsställt behov inom kronisk vård för KOL-patienter i samband med COVID-19-pandemin och det mildrar de vanliga tillgänglighetshindren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål kommer att vägleda det föreslagna projektet:
- Mål 1: Att fastställa genomförbarheten av det föreslagna hembaserade PR-programmet. Vi kommer dessutom att ta upp programmets efterlevnad och lämplighet.
- Mål 2: Att fastställa förbättringar i livskvalitet och mental hälsa av den föreslagna hem-baserade PR fastställs.
- Mål 3: Att utvärdera om det genomsnittliga antalet dagliga steg ökar efter det hembaserade PR-programmet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marian Papp, PhD
- Telefonnummer: +46706946553
- E-post: marian.papp@ki.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Marian Papp, PhD
- Telefonnummer: +46706946553
- E-post: marian.papp@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor är 40 år och äldre
- FEV1 <80 % eller mindre (tvingad utandningsvolym på en sekund) som dokumenterats av lungfunktionen.
- Medicinsk diagnos av KOL, GULD klassificering B,D och C baserad på symtom och historia av exacerbationer.
- Patienterna ska kunna komma åt en smartphone eller surfplatta med internettjänst.
Exklusions kriterier:
- Kan inte utföra lågintensiv träning.
- Patienter med stor sannolikhet att gå förlorade vid uppföljning eller kontakt (patienter med aktivt kemikalieberoende), planerar att flytta, bor inte inom vårdområdet.
- Patienter med oförmåga att tillhandahålla bra data eller följa kommandon (patienter som är desorienterade, har ett allvarligt neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hembaserad träning
Hembaserad träning med hälsocoaching
|
Träning hemma och beteendeförändring för att öka den dagliga träningen
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård, väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: 8-12 veckor
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ)
|
8-12 veckor
|
Modifierad Medical Research Council Dyspnéskala (mMRC),
Tidsram: 8-12 veckor
|
Dyspné
|
8-12 veckor
|
KOL-bedömningstest (CAT)
Tidsram: 8-12 veckor
|
bedöma symtom på andning
|
8-12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
GAD för att bedöma ångest- och depressionssymptom
Tidsram: 8-12 veckor
|
bedöma ångest- och depressionssymtom
|
8-12 veckor
|
Online andnings- och medvetna rörelseövningar/ träningsrutin
Tidsram: 8-12 veckor
|
Total tid för att utföra andningsövningarna
|
8-12 veckor
|
Aktivitetsövervakning
Tidsram: 8-12 veckor
|
antal steg
|
8-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01151:DNR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hembaserad träning
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong