- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820257
Kotona tehtävä keuhkojen kuntoutus keuhkoahtaumatautipotilaille
Tavoitteet Tämän projektin tavoitteena on motivoida keuhkoahtaumatautipotilaita harjoittamaan päivittäistä tietoista fyysistä toimintaa käyttämällä ehdotettua kotipohjaista keuhkokuntoutusohjelmaa, joka yhdistää videoohjatut harjoitukset, aktiivisuuden seurannan päivittäiset askeleet ja terveysvalmennusta. Tämän ohjelman avulla potilaat voivat suorittaa keuhkojen kuntoutuksen (PR) kotona ja edistää käyttäytymisen muutosta ja johtaa aktiivisempaan elämäntapaan keuhkoahtaumatautipotilailla, joille on määrätty PR.
Ohjelma pystyy seuraamaan tehokkaasti päivittäistä askelmäärää. Terveysvalmentaja saa lisää näitä yksityiskohtaisia tietoja ja ohjaa viikoittaisia terveysvalmennusistuntoja, joiden tarkoituksena on lisätä tietoisuutta suoritetuista fyysisistä aktiviteeteista ja sytyttää sisäistä motivaatiota terveelliseen käyttäytymiseen.
Ehdotettu PR-ohjelma on innovatiivinen ja vastaa keuhkoahtaumatautipotilaiden kroonisen hoidon tarpeeseen COVID-19-pandemian yhteydessä ja se lieventää yleisiä saavutettavuuden esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet ohjaavat ehdotettua hanketta:
- Tavoite 1: Selvittää ehdotetun kotipohjaisen PR-ohjelman toteutettavuus. Käsittelemme lisäksi ohjelman noudattamista ja asianmukaisuutta.
- Tavoite 2: Määrittää parannuksia elämänlaadun ja mielenterveyden ehdotetun kotipohjaisen PR määritetty.
- Tavoite 3: Arvioida, kasvaako päivittäisten askelten keskimääräinen määrä kotipohjaisen PR-ohjelman jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marian Papp, PhD
- Puhelinnumero: +46706946553
- Sähköposti: marian.papp@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
Ottaa yhteyttä:
- Marian Papp, PhD
- Puhelinnumero: +46706946553
- Sähköposti: marian.papp@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- FEV1 <80 % tai vähemmän (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) keuhkojen toiminnan mukaan.
- Keuhkoahtaumataudin lääketieteellinen diagnoosi, GOLD-luokitus B, D ja C oireiden ja pahenemishistorian perusteella.
- Potilaalla tulee olla mahdollisuus käyttää älypuhelinta tai tietokonetablettia Internet-palvelulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suorittamaan matalan intensiteetin harjoitusta.
- Potilaat, joilla on suuri todennäköisyys eksyä seurannan tai kontaktin vuoksi (potilaat, joilla on aktiivinen kemiallinen riippuvuus), suunnittelevat muuttoa, eivät asu terveydenhuoltoalueella.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan hyviä tietoja tai noudattamaan käskyjä (potilaat, jotka ovat hajaantuneita, joilla on vakava neurologinen tai psykiatrinen tila).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva harjoitus
Kotiharjoittelu terveysvalmennuksella
|
Harjoittelu kotona ja käyttäytymisen muuttaminen päivittäisen liikunnan lisäämiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito, jonotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Krooninen hengitystiekysely (CRQ)
|
8-12 viikkoa
|
|
Modified Medical Research Council Hengenahdistusasteikko (mMRC),
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Hengenahdistus
|
8-12 viikkoa
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
arvioida hengitysoireita
|
8-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAD arvioi ahdistuksen ja masennuksen oireita
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
arvioida ahdistuksen ja masennuksen oireita
|
8-12 viikkoa
|
|
Online-hengitys- ja tietoisen liikkeen harjoitukset / harjoitusrutiini
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Hengitysharjoitusten suorittamiseen käytetty kokonaisaika
|
8-12 viikkoa
|
|
Toiminnan seuranta
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
vaiheiden määrä
|
8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01151:DNR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .