Домашняя легочная реабилитация для пациентов с ХОБЛ
Цели Целью данного проекта является мотивация пациентов с ХОБЛ выработать привычку к ежедневной осознанной физической активности с помощью предлагаемой программы легочной реабилитации на дому, которая включает в себя видеоуправляемые упражнения, ежедневный мониторинг активности и коучинг по вопросам здоровья. Эта программа позволит пациентам пройти легочную реабилитацию (ЛР) в домашних условиях и будет способствовать изменению поведения и приведет к более активному образу жизни для пациентов с ХОБЛ, которым была назначена ЛР.
Программа сможет эффективно отслеживать ежедневный подсчет шагов. Тренер по здоровью получит больше этих подробных данных и будет проводить еженедельные коуч-сессии по здоровью, предназначенные для повышения осведомленности о выполненных физических действиях и разжигания внутренней мотивации для здорового поведения.
Предлагаемая программа по связям с общественностью является инновационной и отвечает на неудовлетворенные потребности в хронической помощи пациентам с ХОБЛ в контексте пандемии COVID-19 и смягчает общие барьеры доступности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели будут определять предлагаемый проект:
- Цель 1: Определить осуществимость предлагаемой программы по связям с общественностью на дому. Мы дополнительно рассмотрим приверженность и уместность программы.
- Цель 2: Определить улучшение качества жизни и психического здоровья предполагаемого домашнего PR.
- Цель 3: Оценить, увеличивается ли среднее количество ежедневных шагов после программы PR на дому.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marian Papp, PhD
- Номер телефона: +46706946553
- Электронная почта: marian.papp@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Institutet
-
Контакт:
- Marian Papp, PhD
- Номер телефона: +46706946553
- Электронная почта: marian.papp@ki.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше
- ОФВ1 <80% или менее (объем форсированного выдоха за одну секунду), подтвержденный легочной функцией.
- Медицинский диагноз ХОБЛ, классификация GOLD B, D и C на основании симптомов и истории обострений.
- Пациенты должны иметь доступ к смартфону или планшету с доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- Невозможно выполнять упражнения низкой интенсивности.
- Пациенты с высокой вероятностью потери для наблюдения или контакта (пациенты с активной химической зависимостью), планирующие переезд, не проживающие в зоне оказания медицинской помощи.
- Пациенты с неспособностью предоставлять достоверные данные или выполнять команды (пациенты, которые дезориентированы, имеют тяжелые неврологические или психические заболевания).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашние упражнения
Домашние упражнения с коучингом здоровья
|
Упражнения дома и изменение поведения для увеличения количества ежедневных упражнений
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход, лист ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Опросник хронических респираторных заболеваний (CRQ)
|
8-12 недель
|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC),
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Одышка
|
8-12 недель
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 8-12 недель
|
оценить симптомы дыхания
|
8-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГТР для оценки симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: 8-12 недель
|
оценка симптомов тревоги и депрессии
|
8-12 недель
|
|
Онлайн-упражнения на дыхание и осознанные движения / упражнения
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Общее время выполнения дыхательных упражнений
|
8-12 недель
|
|
Мониторинг активности
Временное ограничение: 8-12 недель
|
количество шагов
|
8-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01151:DNR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .