Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí plicní rehabilitace pacientů s CHOPN

26. června 2025 aktualizováno: Marian Papp, Karolinska Institutet

Cíle Cílem tohoto projektu je motivovat pacienty s CHOPN k začlenění návyku vykonávat každodenní uvědomělou fyzickou aktivitu pomocí navrhovaného domácího programu plicní rehabilitace, který integruje cvičení vedená videem, monitorování denních kroků a zdravotní koučink. Tento program umožní pacientům dokončit plicní rehabilitaci (PR) doma a podpoří změnu chování a povede k aktivnějšímu životnímu stylu u pacientů s CHOPN, kterým byla předepsána PR.

Program bude schopen efektivně sledovat denní počet kroků. Zdravotní kouč získá více těchto podrobných údajů a povede týdenní sezení zdravotního koučování, jejichž cílem je zvýšit povědomí o dokončených fyzických aktivitách a podnítit vnitřní motivaci ke zdravému chování.

Navrhovaný PR program je inovativní a reaguje na neuspokojenou potřebu chronické péče o pacienty s CHOPN v kontextu pandemie COVID-19 a zmírňuje běžné překážky v dostupnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný projekt se bude řídit konkrétními cíli:

  • Cíl 1: Zjistit proveditelnost navrhovaného domácího PR programu. Dále budeme řešit dodržování a vhodnost programu.
  • Cíl 2: Stanovit zlepšení kvality života a duševního zdraví navrhovaného domácího PR.
  • Cíl 3: Vyhodnotit, zda se po domácím PR programu zvýší průměrný počet denních kroků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marian Papp, PhD
  • Telefonní číslo: +46706946553
  • E-mail: marian.papp@ki.se

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 40 let a více
  • FEV1 < 80 % nebo méně (usilovaný výdechový objem za jednu sekundu), jak je dokumentováno plicní funkcí.
  • Lékařská diagnóza CHOPN, GOLD klasifikace B,D a C na základě symptomů a anamnézy exacerbací.
  • Pacienti musí mít přístup k chytrému telefonu nebo počítačovému tabletu s internetem.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze provádět cvičení nízké intenzity.
  • Pacienti s vysokou pravděpodobností ztráty následkem nebo kontaktem (pacienti s aktivní chemickou závislostí), plánují se přestěhovat, nežijí v oblasti zdravotní péče.
  • Pacienti s neschopností poskytovat dobrá data nebo plnit příkazy (pacienti, kteří jsou dezorientovaní, mají závažný neurologický nebo psychiatrický stav).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičení
Domácí cvičení se zdravotním koučováním
Behaviorální: Domácí cvičení
Cvičte doma a změňte chování, abyste zvýšili denní cvičení
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče, pořadník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 8-12 týdnů
Chronický respirační dotazník (CRQ)
8-12 týdnů
Modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC),
Časové okno: 8-12 týdnů
Dušnost
8-12 týdnů
Test hodnocení CHOPN (CAT)
Časové okno: 8-12 týdnů
posoudit příznaky dýchání
8-12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GAD k posouzení příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: 8-12 týdnů
hodnocení symptomů úzkosti a deprese
8-12 týdnů
Online dechová a všímavá pohybová cvičení/cvičební rutina
Časové okno: 8-12 týdnů
Celková doba provádění dechových cvičení
8-12 týdnů
Sledování činnosti
Časové okno: 8-12 týdnů
počet kroků
8-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01151:DNR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit