- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04820257
Réadaptation pulmonaire à domicile pour les patients atteints de MPOC
Objectifs L'objectif de ce projet est de motiver les patients atteints de MPOC à incorporer l'habitude de faire une activité physique consciente quotidienne en utilisant le programme proposé de réadaptation pulmonaire à domicile qui intègre des exercices guidés par vidéo, la surveillance de l'activité des pas quotidiens et un coaching de santé. Ce programme permettra aux patients de terminer leur réadaptation pulmonaire (RP) à domicile et de promouvoir un changement de comportement et de mener à un mode de vie plus actif pour les patients atteints de MPOC à qui la RP a été prescrite.
Le programme sera en mesure de surveiller efficacement le nombre de pas quotidiens. Un coach de santé recevra plus de ces données détaillées et guidera des séances hebdomadaires de coaching de santé conçues pour accroître la sensibilisation aux activités physiques réalisées et susciter la motivation intérieure pour des comportements sains.
Le programme de relations publiques proposé est innovant et répond à un besoin non satisfait de soins chroniques pour les patients atteints de MPOC dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et atténue les obstacles courants à l'accessibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des objectifs spécifiques guideront le projet proposé :
- Objectif 1 : Déterminer la faisabilité du programme de RP à domicile proposé. Nous traiterons également de l'adhésion et de la pertinence du programme.
- Objectif 2 : Déterminer les améliorations de la qualité de vie et de la santé mentale du RP à domicile proposé déterminé.
- Objectif 3 : Évaluer si le nombre moyen de pas quotidiens augmente après le programme de RP à domicile
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marian Papp, PhD
- Numéro de téléphone: +46706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska Institutet
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Contact:
- Marian Papp, PhD
- Numéro de téléphone: +46706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 40 ans et plus
- VEMS < 80 % ou moins (volume expiratoire maximal en une seconde) tel que documenté par la fonction pulmonaire.
- Diagnostic médical de MPOC, classification GOLD B, D et C basé sur les symptômes et les antécédents d'exacerbations.
- Les patients doivent pouvoir accéder à un smartphone ou à une tablette informatique avec service Internet.
Critère d'exclusion:
- Impossible d'effectuer des exercices de faible intensité.
- Les patients à forte probabilité d'être perdus de vue ou de contact (patients en chimiodépendance active), projetant de déménager, n'habitent pas dans l'espace de soins.
- Patients incapables de fournir de bonnes données ou de suivre des ordres (patients désorientés, souffrant d'un trouble neurologique ou psychiatrique grave).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice à domicile
Exercice à domicile avec coaching santé
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Exercice à la maison et changement de comportement pour augmenter l'exercice quotidien
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels, liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: 8-12 semaines
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Questionnaire Respiratoire Chronique (CRQ)
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8-12 semaines
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC),
Délai: 8-12 semaines
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Dyspnée
|
8-12 semaines
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 8-12 semaines
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évaluer les symptômes de la respiration
|
8-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GAD pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: 8-12 semaines
|
évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression
|
8-12 semaines
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Exercices de respiration et de mouvement conscient en ligne / routine d'exercices
Délai: 8-12 semaines
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Temps total d'exécution des exercices de respiration
|
8-12 semaines
|
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Suivi d'activité
Délai: 8-12 semaines
|
nombre d'étapes
|
8-12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01151:DNR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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