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Heimbasierte Lungenrehabilitation für COPD-Patienten

23. Juni 2026 aktualisiert von: Marian Papp, Karolinska Institutet

Ziele Das Ziel dieses Projekts besteht darin, Patienten mit COPD zu motivieren, sich die Gewohnheit anzueignen, täglich achtsame körperliche Aktivität auszuüben, indem das vorgeschlagene Lungenrehabilitationsprogramm für zu Hause verwendet wird, das videogeführte Übungen, tägliche Aktivitätsüberwachung und Gesundheitscoaching integriert. Dieses Programm wird es Patienten ermöglichen, die Lungenrehabilitation (PR) zu Hause abzuschließen, Verhaltensänderungen zu fördern und zu einem aktiveren Lebensstil bei Patienten mit COPD zu führen, denen PR verschrieben wurde.

Das Programm kann die tägliche Schrittzahl effektiv überwachen. Ein Gesundheitscoach erhält detailliertere Daten und leitet wöchentliche Gesundheitscoaching-Sitzungen an, die darauf abzielen, das Bewusstsein für die durchgeführten körperlichen Aktivitäten zu schärfen und die innere Motivation für gesundes Verhalten zu wecken.

Das vorgeschlagene PR-Programm ist innovativ und reagiert auf einen ungedeckten Bedarf an der chronischen Versorgung von COPD-Patienten im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie und mildert die üblichen Barrieren bei der Zugänglichkeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konkrete Ziele werden das vorgeschlagene Projekt leiten:

  • Ziel 1: Ermittlung der Machbarkeit des vorgeschlagenen PR-Programms für zu Hause. Darüber hinaus werden wir auf die Einhaltung und Angemessenheit des Programms eingehen.
  • Ziel 2: Ermittlung der Verbesserungen der Lebensqualität und der psychischen Gesundheit der vorgeschlagenen häuslichen PR.
  • Ziel 3: Bewertung, ob die durchschnittliche Anzahl der täglichen Schritte nach dem PR-Programm zu Hause steigt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 40 Jahren und älter
  • FEV1 <80 % oder weniger (forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde), dokumentiert durch die Lungenfunktion.
  • Medizinische Diagnose von COPD, GOLD-Klassifizierung B, D und C basierend auf den Symptomen und der Vorgeschichte von Exazerbationen.
  • Die Patienten müssen Zugang zu einem Smartphone oder Computer-Tablet mit Internetanschluss haben.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, Übungen mit geringer Intensität durchzuführen.
  • Patienten, bei denen eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie der Nachsorge oder dem Kontakt verloren gehen (Patienten mit aktiver Chemikalienabhängigkeit), die einen Umzug planen und nicht im Gesundheitsbereich wohnen.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, gute Daten zu liefern oder Befehlen zu folgen (Patienten, die desorientiert sind, eine schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung haben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimübung
Heimtraining mit Gesundheitscoaching
Trainieren Sie zu Hause und ändern Sie Ihr Verhalten, um die tägliche Bewegung zu steigern
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung, Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung (CRQ)
8-12 Wochen
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC),
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Dyspnoe
8-12 Wochen
COPD-Beurteilungstest (CAT)
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Beurteilung der Atemsymptome
8-12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAD zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen
8-12 Wochen
Online Atem- und achtsame Bewegungsübungen/Übungsroutine
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Gesamtzeit für die Durchführung der Atemübungen
8-12 Wochen
Aktivitätsüberwachung
Zeitfenster: 8-12 Wochen
Anzahl der Schritte
8-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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