- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04820257
Heimbasierte Lungenrehabilitation für COPD-Patienten
Ziele Das Ziel dieses Projekts besteht darin, Patienten mit COPD zu motivieren, sich die Gewohnheit anzueignen, täglich achtsame körperliche Aktivität auszuüben, indem das vorgeschlagene Lungenrehabilitationsprogramm für zu Hause verwendet wird, das videogeführte Übungen, tägliche Aktivitätsüberwachung und Gesundheitscoaching integriert. Dieses Programm wird es Patienten ermöglichen, die Lungenrehabilitation (PR) zu Hause abzuschließen, Verhaltensänderungen zu fördern und zu einem aktiveren Lebensstil bei Patienten mit COPD zu führen, denen PR verschrieben wurde.
Das Programm kann die tägliche Schrittzahl effektiv überwachen. Ein Gesundheitscoach erhält detailliertere Daten und leitet wöchentliche Gesundheitscoaching-Sitzungen an, die darauf abzielen, das Bewusstsein für die durchgeführten körperlichen Aktivitäten zu schärfen und die innere Motivation für gesundes Verhalten zu wecken.
Das vorgeschlagene PR-Programm ist innovativ und reagiert auf einen ungedeckten Bedarf an der chronischen Versorgung von COPD-Patienten im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie und mildert die üblichen Barrieren bei der Zugänglichkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konkrete Ziele werden das vorgeschlagene Projekt leiten:
- Ziel 1: Ermittlung der Machbarkeit des vorgeschlagenen PR-Programms für zu Hause. Darüber hinaus werden wir auf die Einhaltung und Angemessenheit des Programms eingehen.
- Ziel 2: Ermittlung der Verbesserungen der Lebensqualität und der psychischen Gesundheit der vorgeschlagenen häuslichen PR.
- Ziel 3: Bewertung, ob die durchschnittliche Anzahl der täglichen Schritte nach dem PR-Programm zu Hause steigt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marian Papp, PhD
- Telefonnummer: +46706946553
- E-Mail: marian.papp@ki.se
Studienorte
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Stockholm, Schweden
- Karolinska Institutet
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Kontakt:
- Marian Papp, PhD
- Telefonnummer: +46706946553
- E-Mail: marian.papp@ki.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 40 Jahren und älter
- FEV1 <80 % oder weniger (forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde), dokumentiert durch die Lungenfunktion.
- Medizinische Diagnose von COPD, GOLD-Klassifizierung B, D und C basierend auf den Symptomen und der Vorgeschichte von Exazerbationen.
- Die Patienten müssen Zugang zu einem Smartphone oder Computer-Tablet mit Internetanschluss haben.
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, Übungen mit geringer Intensität durchzuführen.
- Patienten, bei denen eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie der Nachsorge oder dem Kontakt verloren gehen (Patienten mit aktiver Chemikalienabhängigkeit), die einen Umzug planen und nicht im Gesundheitsbereich wohnen.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, gute Daten zu liefern oder Befehlen zu folgen (Patienten, die desorientiert sind, eine schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung haben).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Heimübung
Heimtraining mit Gesundheitscoaching
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Trainieren Sie zu Hause und ändern Sie Ihr Verhalten, um die tägliche Bewegung zu steigern
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung, Warteliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 8-12 Wochen
|
Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung (CRQ)
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8-12 Wochen
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Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC),
Zeitfenster: 8-12 Wochen
|
Dyspnoe
|
8-12 Wochen
|
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COPD-Beurteilungstest (CAT)
Zeitfenster: 8-12 Wochen
|
Beurteilung der Atemsymptome
|
8-12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GAD zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen
Zeitfenster: 8-12 Wochen
|
Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen
|
8-12 Wochen
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Online Atem- und achtsame Bewegungsübungen/Übungsroutine
Zeitfenster: 8-12 Wochen
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Gesamtzeit für die Durchführung der Atemübungen
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8-12 Wochen
|
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Aktivitätsüberwachung
Zeitfenster: 8-12 Wochen
|
Anzahl der Schritte
|
8-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01151:DNR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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