Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert lungerehabilitering for KOLS-pasienter

23. juni 2026 oppdatert av: Marian Papp, Karolinska Institutet

Mål Målet med dette prosjektet er å motivere pasienter med KOLS til å innlemme vanen med å utføre daglig oppmerksom fysisk aktivitet ved å bruke det foreslåtte hjemmebaserte lungerehabiliteringsprogrammet som integrerer videoveilede øvelser, aktivitetsovervåking daglige trinn og helsecoaching. Dette programmet vil tillate pasienter å fullføre lungerehabilitering (PR) hjemme og fremme atferdsendring og føre til en mer aktiv livsstil for pasienter med KOLS som har blitt foreskrevet PR.

Programmet vil effektivt kunne overvåke daglig skritttelling. En helsecoach vil motta mer av disse detaljerte dataene og vil veilede ukentlige helsecoachingøkter designet for å øke bevisstheten om de fysiske aktivitetene som er fullført og tenne indre motivasjon for sunn atferd.

Det foreslåtte PR-programmet er nyskapende og svarer på et udekket behov i kronisk omsorg for KOLS-pasienter i sammenheng med COVID-19-pandemien, og det reduserer de vanlige tilgjengelighetsbarrierene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål vil lede det foreslåtte prosjektet:

  • Mål 1: Å bestemme gjennomførbarheten av det foreslåtte hjemmebaserte PR-programmet. Vi vil i tillegg ta opp programmets overholdelse og hensiktsmessighet.
  • Mål 2: Å bestemme forbedringer i livskvalitet og mental helse av den foreslåtte hjemmebaserte PR bestemt.
  • Mål 3: Å evaluere om gjennomsnittlig antall daglige skrittteller øker etter det hjemmebaserte PR-programmet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 40 år og eldre
  • FEV1 <80 % eller mindre (tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund) som dokumentert ved lungefunksjon.
  • Medisinsk diagnose av KOLS, GULL klassifisering B,D og C basert på symptomer og historie med eksaserbasjoner.
  • Pasientene skal ha tilgang til smarttelefon eller nettbrett med internett.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke utføre trening med lav intensitet.
  • Pasienter med stor sannsynlighet for å gå tapt for oppfølging eller kontakt (pasienter med aktiv kjemikalieavhengighet), planlegger å flytte, bor ikke i helsevesenet.
  • Pasienter med manglende evne til å gi gode data eller følge kommandoer (pasienter som er desorienterte, har en alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk tilstand).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert trening
Hjemmebasert trening med helsecoaching
Atferdsmessig: Hjemmebasert trening
Tren hjemme og atferdsendring for å øke daglig trening
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg, venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 8-12 uker
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ)
8-12 uker
Modifisert Medical Research Council Dyspnéskala (mMRC),
Tidsramme: 8-12 uker
Dyspné
8-12 uker
KOLS vurderingstest (CAT)
Tidsramme: 8-12 uker
vurdere symptomer på puste
8-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAD for å vurdere angst- og depresjonssymptomer
Tidsramme: 8-12 uker
vurdere angst- og depresjonssymptomer
8-12 uker
Online puste- og oppmerksomme bevegelsesøvelser/treningsrutine
Tidsramme: 8-12 uker
Total tid for å utføre pusteøvelsene
8-12 uker
Aktivitetsovervåking
Tidsramme: 8-12 uker
antall trinn
8-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01151:DNR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere