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Riabilitazione polmonare domiciliare per pazienti affetti da BPCO

26 giugno 2025 aggiornato da: Marian Papp, Karolinska Institutet

Obiettivi L'obiettivo di questo progetto è motivare i pazienti con BPCO a incorporare l'abitudine di svolgere attività fisica quotidiana consapevole utilizzando il programma proposto di riabilitazione polmonare domiciliare che integra esercizi video guidati, attività di monitoraggio dei passi quotidiani e coaching sanitario. Questo programma consentirà ai pazienti di completare la riabilitazione polmonare (PR) a casa e promuovere il cambiamento del comportamento e portare a uno stile di vita più attivo per i pazienti con BPCO a cui è stata prescritta la PR.

Il programma sarà in grado di monitorare efficacemente il conteggio dei passi giornalieri. Un coach della salute riceverà più dati dettagliati e guiderà sessioni settimanali di coaching sulla salute progettate per aumentare la consapevolezza delle attività fisiche completate e accendere la motivazione interiore per comportamenti sani.

Il programma di pubbliche relazioni proposto è innovativo e risponde a un'esigenza insoddisfatta nell'assistenza cronica per i pazienti con BPCO nel contesto della pandemia di COVID-19 e mitiga le comuni barriere all'accessibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici guideranno il progetto proposto:

  • Obiettivo 1: Determinare la fattibilità del programma di PR domiciliare proposto. Affronteremo inoltre l'aderenza e l'adeguatezza del programma.
  • Obiettivo 2: Determinare i miglioramenti della qualità della vita e della salute mentale della PR domiciliare proposta determinata.
  • Obiettivo 3: valutare se il numero medio di conteggi giornalieri di passi aumenta dopo il programma di PR domiciliare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska Institutet
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 40 anni in su
  • FEV1 <80% o meno (volume espiratorio forzato in un secondo) come documentato dalla funzione polmonare.
  • Diagnosi medica di BPCO, classificazione GOLD B, D e C basata sui sintomi e sulla storia delle riacutizzazioni.
  • I pazienti devono essere in grado di accedere a uno smartphone o tablet computer con servizio internet.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile eseguire esercizi a bassa intensità.
  • I pazienti con un'alta probabilità di essere persi al follow-up o al contatto (pazienti con dipendenza chimica attiva), stanno pianificando di trasferirsi, non vivono nell'area sanitaria.
  • Pazienti con incapacità di fornire buoni dati o seguire comandi (pazienti che sono disorientati, hanno una grave condizione neurologica o psichiatrica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio a casa
Esercizio a casa con coaching sulla salute
Comportamentale: Esercizio a casa
Esercizio a casa e cambiamento comportamentale per aumentare l'esercizio quotidiano
Nessun intervento: Solita cura
Solita cura, lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: 8-12 settimane
Questionario respiratorio cronico (CRQ)
8-12 settimane
Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (mMRC),
Lasso di tempo: 8-12 settimane
Dispnea
8-12 settimane
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 8-12 settimane
valutare i sintomi della respirazione
8-12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAD per valutare i sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: 8-12 settimane
valutare i sintomi di ansia e depressione
8-12 settimane
Esercizi online di respirazione e movimento consapevole/routine di esercizi
Lasso di tempo: 8-12 settimane
Tempo totale di esecuzione degli esercizi di respirazione
8-12 settimane
Monitoraggio dell'attività
Lasso di tempo: 8-12 settimane
numero di passi
8-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01151:DNR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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