Thuisgebaseerde longrevalidatie voor COPD-patiënten
Doelstellingen Het doel van dit project is om patiënten met COPD te motiveren om de gewoonte op te nemen om dagelijks bewuste fysieke activiteit te doen door gebruik te maken van het voorgestelde thuisgebaseerde longrevalidatieprogramma dat video-geleide oefeningen, dagelijkse activiteitenmonitoring en gezondheidscoaching integreert. Dit programma stelt patiënten in staat om thuis longrevalidatie (PR) te voltooien en gedragsverandering te bevorderen en te leiden tot een actievere levensstijl voor patiënten met COPD aan wie PR is voorgeschreven.
Het programma zal in staat zijn om het dagelijkse aantal stappen effectief te volgen. Een gezondheidscoach ontvangt meer van deze gedetailleerde gegevens en begeleidt wekelijkse gezondheidscoachingsessies die zijn ontworpen om het bewustzijn van de voltooide fysieke activiteiten te vergroten en de innerlijke motivatie voor gezond gedrag aan te wakkeren.
Het voorgestelde PR-programma is innovatief en komt tegemoet aan een onvervulde behoefte aan chronische zorg voor COPD-patiënten in de context van de COVID-19-pandemie, en het vermindert de gemeenschappelijke toegankelijkheidsbarrières.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen zullen het voorgestelde project leiden:
- Doel 1: Vaststellen van de haalbaarheid van het voorgestelde home-based PR-programma. We zullen bovendien aandacht besteden aan de naleving en geschiktheid van het programma.
- Doel 2: Vaststellen verbeteringen in kwaliteit van leven en mentale gezondheid van de voorgestelde home-based PR bepaald.
- Doel 3: evalueren of het gemiddelde aantal dagelijkse stappentellingen toeneemt na het thuisgebaseerde PR-programma
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marian Papp, PhD
- Telefoonnummer: +46706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska Institutet
-
Contact:
- Marian Papp, PhD
- Telefoonnummer: +46706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 40 jaar en ouder
- FEV1 <80% of minder (geforceerd expiratoir volume in één seconde) zoals gedocumenteerd door de longfunctie.
- Medische diagnose van COPD, GOLD-classificatie B, D en C op basis van symptomen en voorgeschiedenis van exacerbaties.
- De patiënten moeten toegang hebben tot een smartphone of computertablet met internet.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen oefeningen met lage intensiteit uitvoeren.
- Patiënten met een hoge kans op lost to follow-up of contact (patiënten met actieve chemische afhankelijkheid), zijn van plan te verhuizen, wonen niet in het zorggebied.
- Patiënten die niet in staat zijn om goede gegevens te verstrekken of bevelen op te volgen (patiënten die gedesoriënteerd zijn, een ernstige neurologische of psychiatrische aandoening hebben).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuis gebaseerde oefening
Thuis sporten met gezondheidscoaching
|
Thuis sporten en gedragsverandering om de dagelijkse beweging te verhogen
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg, wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
Chronische ademhalingsvragenlijst (CRQ)
|
8-12 weken
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnoe-schaal (mMRC),
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
Dyspneu
|
8-12 weken
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
symptomen van ademhaling beoordelen
|
8-12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAD om symptomen van angst en depressie te beoordelen
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
het beoordelen van angst- en depressiesymptomen
|
8-12 weken
|
|
Online ademhalings- en bewuste bewegingsoefeningen/oefenroutine
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
Totale tijd bij het uitvoeren van de ademhalingsoefeningen
|
8-12 weken
|
|
Activiteitsbewaking
Tijdsspanne: 8-12 weken
|
aantal stappen
|
8-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marian Papp, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01151:DNR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .