患者由来のツモロイドを使用した膵臓腺癌の個別管理
2022年2月7日 更新者：Panagiotis Z. Anastasiadis、Mayo Clinic
患者由来のツモロイドを使用した膵臓腺癌の管理への個別化されたアプローチのためのプラットフォームの確立
この研究は、反応予測のための個別化されたアプローチのプラットフォームとして患者由来の類腫瘍 (PDT) を確立することの実現可能性を前向きに調査し、最適なネオアジュバントおよび/またはアジュバントアプローチを導くように設計されています。
PDT は、薬物感受性を決定し、化学療法剤および放射線療法に対する反応を予測し、治療を受けた患者におけるこの反応を検証し、集学的治療を導くための個別化されたアプローチのプラットフォームとしての PDT の実現可能性を確立するために調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -ECOGパフォーマンスステータスが≤2です。
- 画像では遠隔転移の証拠はありません。
- -組織学的または細胞学的に証明された膵臓の腺癌。
- 試験への登録前にインフォームドコンセントを提供する。
除外基準:
- PDT を生成するための追加のコア針生検を取得できない。
- 妊娠中または妊娠予定の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ツモロイドの発生
腫瘍モデルを生成するために登録されたすべての患者を含む単一群
|
PDT が生成され、さまざまな化学療法や放射線に対する反応が調査されます。
実行可能な標的が特定され、標的薬物に対する反応が評価され、従来の治療オプションと比較されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
膵臓患者由来腫瘍（PDT）の確立成功率
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PDTにおける化学療法剤の薬剤感受性と反応予測
時間枠：2年
|
膵臓腺癌（PDAC）の治療のための従来のレジメンおよび薬理ゲノミクス分析に基づく他の承認された治療法による治療に対するPDT反応。
治療反応は、生存率アッセイで評価されます。
|
2年
|
|
PDTにおける放射線療法の薬剤感受性と反応予測
時間枠：2年
|
放射線増感剤を含むまたは含まない放射線による治療に対するPDT反応。
治療反応は、生存率アッセイで評価されます。
|
2年
|
|
ネオアジュバント化学療法と放射線に対する患者の反応の比較分析によるPDT検証
時間枠：2年
|
RECIST（固形腫瘍における応答評価基準）基準に基づく画像による応答評価、CA19-9における生化学的応答、および外科標本における病理学的応答対対応するネオアジュバントレジメンにおけるPTD応答。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Panagiotis Anastasiadis, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-010804
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。