使用患者源性肿瘤对胰腺腺癌进行个性化管理
2022年2月7日 更新者：Panagiotis Z. Anastasiadis、Mayo Clinic
使用患者源性肿瘤建立胰腺腺癌个性化管理方法平台
本研究旨在前瞻性地研究建立患者源性肿瘤 (PDT) 作为反应预测个性化方法平台的可行性，并指导最佳新辅助和/或辅助方法。
将研究 PDT 以确定药物敏感性，预测对化疗药物和放射治疗的反应，并在接受治疗的患者中验证这种反应，并确定 PDT 作为指导多模式治疗的个性化方法平台的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 具有 ≤ 2 的 ECOG 性能状态。
- 影像学无远处转移证据。
- 组织学或细胞学证实的胰腺腺癌。
- 在参加试验之前提供知情同意。
排除标准：
- 未能获得用于生成 PDT 的额外核心针活检。
- 怀孕或计划怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：瘤样生成
单臂，包括登记生成肿瘤模型的所有患者
|
将产生 PDT 并研究对各种化疗和放射的反应。
将确定可行的目标，并评估对目标药物的反应，并将其与常规治疗方案进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰腺患者来源的类肿瘤 (PDT) 的成功建立率
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PDT中化疗药物的药物敏感性和反应预测
大体时间：2年
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根据药物基因组学分析，PDT 对胰腺癌 (PDAC) 的常规治疗方案和其他批准的治疗方法的反应。
治疗反应将通过生存力测定进行评估。
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2年
|
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PDT放射治疗的药物敏感性和反应预测
大体时间：2年
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PDT 对有或没有放射增敏剂的放射治疗的反应。
治疗反应将通过生存力测定进行评估。
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2年
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通过比较分析患者对新辅助化疗和放疗的反应进行 PDT 验证
大体时间：2年
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根据基于 RECIST（实体瘤反应评估标准）标准的影像学反应评估、CA19-9 中的生化反应和手术标本中的病理反应与相应新辅助治疗方案中的 PTD 反应。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Panagiotis Anastasiadis, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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