Personalisierte Behandlung des Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse mit patienteneigenen Tumoroiden
7. Februar 2022 aktualisiert von: Panagiotis Z. Anastasiadis, Mayo Clinic
Etablierung einer Plattform für einen personalisierten Ansatz zur Behandlung des Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse mit von Patienten stammenden Tumoroiden
Diese Studie soll prospektiv die Machbarkeit der Etablierung von patientenabgeleiteten Tumoroiden (PDT) als Plattform für einen personalisierten Ansatz zur Vorhersage des Ansprechens untersuchen und einen optimalen neoadjuvanten und/oder adjuvanten Ansatz leiten.
Die PDT wird untersucht, um die Arzneimittelempfindlichkeit zu bestimmen, das Ansprechen auf Chemotherapeutika und Strahlentherapie vorherzusagen und dieses Ansprechen bei behandelten Patienten zu validieren und um die Durchführbarkeit der PDT als Plattform für einen personalisierten Ansatz zur Führung einer multimodalen Behandlung zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- einen ECOG-Leistungsstatus von ≤ 2 haben.
- Kein Hinweis auf Fernmetastasen in der Bildgebung.
- Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Adenokarzinom des Pankreas.
- Einverständniserklärung vor der Aufnahme in die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis, zusätzliche Kernnadelbiopsien zur Generierung von PDTs zu erhalten.
- Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tumoroide Generation
Einarmig, einschließlich aller Patienten, die zur Generierung von Tumormodellen aufgenommen wurden
|
PDT wird generiert und das Ansprechen auf verschiedene Chemotherapien und Bestrahlung wird untersucht.
Umsetzbare Ziele werden identifiziert und das Ansprechen auf das Zielarzneimittel wird bewertet und mit den herkömmlichen Behandlungsoptionen verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate der erfolgreichen Etablierung von pankreatischen Patienten-abgeleiteten Tumoroiden (PDT)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arzneimittelsensitivität und Ansprechvorhersage von Chemotherapeutika bei der PDT
Zeitfenster: 2 Jahre
|
das PDT-Ansprechen auf die Behandlung mit konventionellen Schemata zur Behandlung von (Pankreas-Adenokarzinom (PDAC) und anderen zugelassenen Behandlungen, basierend auf einer pharmakogenomischen Analyse.
Das Ansprechen auf die Behandlung wird mit Lebensfähigkeitsassays bewertet.
|
2 Jahre
|
|
Arzneimittelsensitivität und Ansprechvorhersage der Strahlentherapie bei der PDT
Zeitfenster: 2 Jahre
|
die PDT-Antwort auf die Behandlung mit Bestrahlung mit oder ohne Radiosensibilisatoren.
Das Ansprechen auf die Behandlung wird mit Lebensfähigkeitsassays bewertet.
|
2 Jahre
|
|
PDT-Validierung mit einer vergleichenden Analyse des Ansprechens der Patienten auf neoadjuvante Chemotherapie und Bestrahlung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewertung des Ansprechens gemäß Bildgebung basierend auf RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), biochemisches Ansprechen bei CA19-9 und pathologisches Ansprechen in der Operationsprobe vs. PTD-Ansprechen im entsprechenden neoadjuvanten Regime.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Panagiotis Anastasiadis, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-010804
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .