Spersonalizowane zarządzanie gruczolakorakiem trzustki przy użyciu guzów pochodzących od pacjentów
7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Panagiotis Z. Anastasiadis, Mayo Clinic
Ustanowienie platformy dla spersonalizowanego podejścia do leczenia gruczolakoraka trzustki przy użyciu guzów pochodzących od pacjentów
Niniejsze badanie ma na celu prospektywne zbadanie wykonalności ustalenia guzów pochodzących od pacjentów (PDT) jako platformy dla spersonalizowanego podejścia do przewidywania odpowiedzi i prowadzenia optymalnego podejścia neoadiuwantowego i/lub adiuwantowego.
PDT będzie badane w celu określenia wrażliwości na leki, przewidywania odpowiedzi na chemioterapię i radioterapię oraz potwierdzenia tej odpowiedzi u leczonych pacjentów, a także ustalenia wykonalności PDT jako platformy dla spersonalizowanego podejścia do kierowania multimodalnym leczeniem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Mieć stan sprawności ECOG ≤ 2.
- Brak dowodów na odległe przerzuty w obrazowaniu.
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak trzustki.
- Wyrażenie świadomej zgody przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nieuzyskanie dodatkowych biopsji gruboigłowych w celu wygenerowania PDT.
- Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pokolenie guzów
Pojedyncze ramię, w tym wszyscy pacjenci włączeni do generowania modeli guza
|
Zostanie wygenerowana PDT i zbadana zostanie odpowiedź na różne chemioterapie i promieniowanie.
Zostaną zidentyfikowane możliwe do zastosowania cele, a reakcja na docelowy lek zostanie oceniona i porównana z konwencjonalnymi opcjami leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość pomyślnego ustalenia guzów pochodzących od pacjentów z trzustki (PDT)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na leki i przewidywanie odpowiedzi na środki chemioterapeutyczne w PDT
Ramy czasowe: 2 lata
|
odpowiedź PDT na leczenie konwencjonalnymi schematami leczenia (gruczolakoraka trzustki (PDAC) i innymi zatwierdzonymi metodami leczenia opartymi na analizie farmakogenomicznej.
Odpowiedź na leczenie zostanie oceniona za pomocą testów żywotności.
|
2 lata
|
|
Wrażliwość na leki i przewidywanie odpowiedzi na radioterapię w PDT
Ramy czasowe: 2 lata
|
odpowiedź PDT na leczenie promieniowaniem z lub bez radiosensybilizatorów.
Odpowiedź na leczenie zostanie oceniona za pomocą testów żywotności.
|
2 lata
|
|
Walidacja PDT z analizą porównawczą odpowiedzi pacjentów na chemioterapię neoadjuwantową i radioterapię
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena odpowiedzi na podstawie obrazowania w oparciu o kryteria RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), odpowiedź biochemiczna w CA19-9 i odpowiedź patologiczna w materiale chirurgicznym vs. odpowiedź PTD w odpowiednim schemacie neoadjuwantowym.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Panagiotis Anastasiadis, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-010804
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .