Personlig hantering av bukspottkörteladenokarcinom med hjälp av patienthärledda tumoroider
7 februari 2022 uppdaterad av: Panagiotis Z. Anastasiadis, Mayo Clinic
Etablera en plattform för personligt tillvägagångssätt för hantering av bukspottkörteladenokarcinom med hjälp av patienthärledda tumoroider
Denna studie är utformad för att prospektivt undersöka möjligheten att etablera patient-derived tumoroids (PDT) som en plattform för ett personligt tillvägagångssätt för svarsförutsägelse och vägleda optimal neoadjuvant och/eller adjuvant tillvägagångssätt.
PDT kommer att undersökas för att fastställa läkemedelskänslighet, förutsäga svaret på kemoterapimedel och strålbehandling, och validera detta svar hos behandlade patienter, och för att fastställa genomförbarheten av PDT som en plattform för ett personligt tillvägagångssätt för att vägleda multimodalitetsbehandling.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Ha en ECOG-prestandastatus på ≤ 2.
- Inga tecken på fjärrmetastaser på bildbehandling.
- Histologiskt eller cytologiskt bevisat adenokarcinom i bukspottkörteln.
- Ge informerat samtycke innan registreringen i rättegången.
Exklusions kriterier:
- Misslyckande att erhålla ytterligare kärnnålsbiopsier för att generera PDT.
- Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Generation av tumöroider
En arm, inklusive alla patienter som registrerats för att generera tumörmodeller
|
PDT kommer att genereras och svar på olika kemoterapier och strålning kommer att undersökas.
Handlingsbara mål kommer att identifieras och svar på målläkemedlet kommer att bedömas och jämföras med de konventionella behandlingsalternativen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastighet för framgångsrik etablering av pankreas patient-derived tumoroids (PDT)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelskänslighet och svarsförutsägelse av kemoterapimedel i PDT
Tidsram: 2 år
|
PDT-svaret på behandlingen med konventionella regimer för behandling av (pankreatisk adenokarcinom (PDAC) och andra godkända behandlingar baserade på farmakogenomisk analys.
Behandlingssvaret kommer att bedömas med viabilitetsanalyser.
|
2 år
|
|
Läkemedelskänslighet och svarsförutsägelse av strålbehandling vid PDT
Tidsram: 2 år
|
PDT-svaret på behandlingen med strålning med eller utan radiosensibilisatorer.
Behandlingssvaret kommer att bedömas med viabilitetsanalyser.
|
2 år
|
|
PDT-validering med en jämförande analys av patienternas svar på neoadjuvant kemoterapi och strålning
Tidsram: 2 år
|
Svarsutvärdering enligt bildbehandling baserad på RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) kriterier, biokemiskt svar i CA19-9 och patologiskt svar i det kirurgiska provet kontra PTD-svar i motsvarande neoadjuvanta regim.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Panagiotis Anastasiadis, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Första postat (Faktisk)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-010804
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .