Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig behandling af bugspytkirtel adenokarcinom ved hjælp af patientafledte tumoroider

7. februar 2022 opdateret af: Panagiotis Z. Anastasiadis, Mayo Clinic

Etablering af en platform for personlig tilgang til behandling af bugspytkirtel adenokarcinom ved hjælp af patientafledte tumoroider

Denne undersøgelse er designet til prospektivt at undersøge muligheden for at etablere patientafledte tumoroider (PDT) som en platform for en personlig tilgang til responsforudsigelse og vejlede optimal neoadjuverende og/eller adjuverende tilgang. PDT vil blive undersøgt for at bestemme lægemiddelfølsomhed, forudsige responsen på kemoterapimidler og strålebehandling og validere denne respons hos behandlede patienter og for at etablere gennemførligheden af ​​PDT som en platform for en personlig tilgang til at guide multimodalitetsbehandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Har en ECOG Performance Status på ≤ 2.
  • Ingen tegn på fjernmetastaser på billeddiagnostik.
  • Histologisk eller cytologisk bevist adenokarcinom i bugspytkirtlen.
  • At give informeret samtykke inden tilmelding til forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opnåelse af yderligere kernenålebiopsier til generering af PDT'er.
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tumoroid generation
Enkeltarm, inklusive alle de patienter, der er indskrevet til at generere tumormodeller
Andet: Behandlingsforudsigelse PDT platform
PDT vil blive genereret, og respons på forskellige kemoterapier og stråling vil blive undersøgt. Handlingsbare mål vil blive identificeret, og respons på mållægemidlet vil blive vurderet og sammenlignet med de konventionelle behandlingsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighed for vellykket etablering af pancreas patient-afledte tumoroider (PDT)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelfølsomhed og respons forudsigelse af kemoterapimidler i PDT
Tidsramme: 2 år
PDT-responsen på behandlingen med konventionelle regimer til behandling af (pancreas adenocarcinom (PDAC) og andre godkendte behandlinger baseret på farmakogenomisk analyse. Behandlingsrespons vil blive vurderet med levedygtighedsassays.
2 år
Lægemiddelfølsomhed og respons forudsigelse af strålebehandling i PDT
Tidsramme: 2 år
PDT-responsen på behandlingen med stråling med eller uden radiosensibilisatorer. Behandlingsrespons vil blive vurderet med levedygtighedsassays.
2 år
PDT-validering med en komparativ analyse af patienters respons på neoadjuverende kemoterapi og stråling
Tidsramme: 2 år
Responsevaluering i henhold til billeddannelse baseret på RECIST-kriterier (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), biokemisk respons i CA19-9 og patologisk respons i den kirurgiske prøve vs. PTD-respons i det tilsvarende neoadjuverende regime.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panagiotis Anastasiadis, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-010804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Behandlingsforudsigelse PDT platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner