Manejo Personalizado do Adenocarcinoma Pancreático Usando Tumoróides Derivados do Paciente
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Panagiotis Z. Anastasiadis, Mayo Clinic
Estabelecendo uma plataforma para abordagem personalizada para o manejo do adenocarcinoma pancreático usando tumores derivados do paciente
Este estudo é projetado para investigar prospectivamente a viabilidade de estabelecer tumores derivados de pacientes (PDT) como uma plataforma para uma abordagem personalizada para previsão de resposta e orientar a abordagem neoadjuvante e/ou adjuvante ideal.
A TFD será investigada para determinar a sensibilidade aos medicamentos, prever a resposta aos agentes quimioterápicos e à radioterapia e validar essa resposta em pacientes tratados, além de estabelecer a viabilidade da TFD como uma plataforma para uma abordagem personalizada para orientar o tratamento multimodal.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Tenha um status de desempenho ECOG ≤ 2.
- Nenhuma evidência de metástase à distância na imagem.
- Adenocarcinoma do pâncreas comprovado histológica ou citologicamente.
- Fornecimento de consentimento informado antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Falha em obter biópsias de agulha grossa adicionais para gerar PDTs.
- Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Geração tumoróide
Braço único, incluindo todos os pacientes inscritos para gerar modelos de tumor
|
PDT será gerado e a resposta a várias quimioterapias e radiação será investigada.
Alvos acionáveis serão identificados e a resposta ao medicamento alvo será avaliada e comparada com as opções de tratamento convencionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de estabelecimento bem-sucedido de tumoróides pancreáticos derivados de pacientes (PDT)
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade a drogas e previsão de resposta de agentes quimioterápicos em PDT
Prazo: 2 anos
|
a resposta PDT ao tratamento com regimes convencionais para tratamento de (adenocarcinoma pancreático (PDAC) e outros tratamentos aprovados com base na análise farmacogenômica).
A resposta ao tratamento será avaliada com ensaios de viabilidade.
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2 anos
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Sensibilidade a drogas e predição de resposta de radioterapia em PDT
Prazo: 2 anos
|
a resposta da TFD ao tratamento com radiação com ou sem radiossensibilizadores.
A resposta ao tratamento será avaliada com ensaios de viabilidade.
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2 anos
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Validação da TFD com análise comparativa da resposta dos pacientes à quimioterapia e radioterapia neoadjuvante
Prazo: 2 anos
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Avaliação da resposta por imagem com base nos critérios RECIST (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos), resposta bioquímica em CA19-9 e resposta patológica na peça cirúrgica vs. resposta PTD no regime neoadjuvante correspondente.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panagiotis Anastasiadis, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-010804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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