환자유래종양종양을 이용한 췌장선암의 개인맞춤형 관리
2022년 2월 7일 업데이트: Panagiotis Z. Anastasiadis, Mayo Clinic
환자유래종양종양을 이용한 췌장 선암종 관리에 대한 맞춤형 접근을 위한 플랫폼 구축
이 연구는 반응 예측을 위한 개인화된 접근법을 위한 플랫폼으로서 PDT(환자 유래 종양양)를 확립하는 타당성을 전향적으로 조사하고 최적의 신보강 및/또는 보조 접근법을 안내하도록 설계되었습니다.
PDT는 약물 감수성을 결정하고, 화학요법제 및 방사선 요법에 대한 반응을 예측하고, 치료된 환자에서 이 반응을 검증하고, 다중 양식 치료를 안내하기 위한 개인화된 접근을 위한 플랫폼으로서 PDT의 타당성을 확립하기 위해 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- ECOG 수행 상태가 ≤ 2입니다.
- 영상에서 원격 전이의 증거가 없습니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 췌장 선암종.
- 시험에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- PDT 생성을 위한 추가 코어 바늘 생검을 얻지 못했습니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투모로이드 생성
종양 모델을 생성하기 위해 등록된 모든 환자를 포함한 단일 암
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PDT가 생성되고 다양한 화학 요법 및 방사선에 대한 반응이 조사될 것입니다.
실행 가능한 표적이 식별되고 표적 약물에 대한 반응이 평가되고 기존 치료 옵션과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장환자유래종양종(PDT)의 성공적인 정착률
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDT에서 화학요법제의 약물 민감도 및 반응 예측
기간: 2 년
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(췌장 선암종(PDAC) 및 약리유전체학적 분석에 기초한 기타 승인된 치료법의 치료를 위한 통상적인 요법으로의 치료에 대한 PDT 반응.
치료 반응은 생존 능력 분석으로 평가될 것입니다.
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2 년
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PDT에서 방사선 요법의 약물 민감도 및 반응 예측
기간: 2 년
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방사선 증감제가 있거나 없는 방사선 치료에 대한 PDT 반응.
치료 반응은 생존 능력 분석으로 평가될 것입니다.
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2 년
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선행 화학 요법 및 방사선에 대한 환자 반응의 비교 분석을 통한 PDT 검증
기간: 2 년
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RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준) 기준, CA19-9의 생화학적 반응 및 수술 표본의 병리학적 반응 대 해당 신보강 요법에서의 PTD 반응에 기초한 영상화에 따른 반응 평가.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Panagiotis Anastasiadis, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-010804
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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