Prise en charge personnalisée de l'adénocarcinome pancréatique à l'aide de tumeurs dérivées du patient
7 février 2022 mis à jour par: Panagiotis Z. Anastasiadis, Mayo Clinic
Établir une plate-forme pour une approche personnalisée de la gestion de l'adénocarcinome pancréatique à l'aide de tumeurs dérivées de patients
Cette étude est conçue pour étudier de manière prospective la faisabilité d'établir des tumoroïdes dérivés du patient (PDT) en tant que plate-forme pour une approche personnalisée pour la prédiction de la réponse et guider une approche néoadjuvante et/ou adjuvante optimale.
La PDT sera étudiée pour déterminer la sensibilité aux médicaments, prédire la réponse aux agents de chimiothérapie et à la radiothérapie, et valider cette réponse chez les patients traités, et pour établir la faisabilité de la PDT en tant que plate-forme pour une approche personnalisée pour guider le traitement multimodal.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Avoir un statut de performance ECOG ≤ 2.
- Aucun signe de métastase à distance à l'imagerie.
- Adénocarcinome du pancréas prouvé histologiquement ou cytologiquement.
- Fournir un consentement éclairé avant l'inscription à l'essai.
Critère d'exclusion:
- Défaut d'obtenir des biopsies à l'aiguille de base supplémentaires pour générer des PDT.
- Les femmes qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Génération de tumeurs
Bras unique, incluant tous les patients recrutés pour générer des modèles de tumeurs
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La PDT sera générée et la réponse à diverses chimiothérapies et radiations sera étudiée.
Des cibles exploitables seront identifiées et la réponse au médicament cible sera évaluée et comparée aux options de traitement conventionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'établissement réussi de tumeurs pancréatiques dérivées du patient (PDT)
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité aux médicaments et prédiction de la réponse des agents chimiothérapeutiques en PDT
Délai: 2 années
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la réponse PDT au traitement avec des schémas thérapeutiques conventionnels pour le traitement de l'adénocarcinome pancréatique (PDAC) et d'autres traitements approuvés sur la base d'une analyse pharmacogénomique.
La réponse au traitement sera évaluée avec des tests de viabilité.
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2 années
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Sensibilité aux médicaments et prédiction de la réponse de la radiothérapie en PDT
Délai: 2 années
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la réponse PDT au traitement par rayonnement avec ou sans radiosensibilisateurs.
La réponse au traitement sera évaluée avec des tests de viabilité.
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2 années
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Validation PDT avec une analyse comparative de la réponse des patients à la chimiothérapie néoadjuvante et à la radiothérapie
Délai: 2 années
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Évaluation de la réponse selon l'imagerie basée sur les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), réponse biochimique dans CA19-9 et réponse pathologique dans la pièce opératoire vs réponse PTD dans le régime néoadjuvant correspondant.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panagiotis Anastasiadis, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-010804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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