Персонализированное лечение аденокарциномы поджелудочной железы с использованием опухолей, полученных от пациента
7 февраля 2022 г. обновлено: Panagiotis Z. Anastasiadis, Mayo Clinic
Создание платформы для персонализированного подхода к лечению аденокарциномы поджелудочной железы с использованием опухолей, полученных от пациентов
Это исследование предназначено для проспективного изучения возможности определения опухолей, полученных от пациентов (PDT), в качестве платформы для персонализированного подхода для прогнозирования ответа и определения оптимального неоадъювантного и/или адъювантного подхода.
ФДТ будет исследоваться для определения лекарственной чувствительности, прогнозирования ответа на химиотерапевтические агенты и лучевую терапию и проверки этого ответа у пролеченных пациентов, а также для установления возможности проведения ФДТ в качестве платформы для персонализированного подхода к мультимодальному лечению.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Иметь статус производительности ECOG ≤ 2.
- Отсутствие признаков отдаленных метастазов при визуализации.
- Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы.
- Предоставление информированного согласия до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Невозможность получить дополнительные основные биопсии иглы для создания ФДТ.
- Женщины, которые беременны или планируют забеременеть.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опухолевидное поколение
Одна группа, включая всех пациентов, включенных в исследование для создания моделей опухоли.
|
Будет проведена ФДТ, и будет исследована реакция на различные виды химиотерапии и облучения.
Будут определены действенные цели, и ответ на целевое лекарственное средство будет оценен и сравнен с традиционными вариантами лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота успешного установления опухолей поджелудочной железы, полученных от пациентов (PDT)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к лекарственным средствам и прогноз ответа химиотерапевтических агентов при ФДТ
Временное ограничение: 2 года
|
ответ ФДТ на лечение традиционными схемами лечения аденокарциномы поджелудочной железы (PDAC) и другие утвержденные методы лечения на основе фармакогеномного анализа.
Ответ на лечение будет оцениваться с помощью анализов жизнеспособности.
|
2 года
|
|
Чувствительность к лекарствам и прогноз ответа на лучевую терапию при ФДТ
Временное ограничение: 2 года
|
ответ ФДТ на лечение облучением с радиосенсибилизаторами или без них.
Ответ на лечение будет оцениваться с помощью анализов жизнеспособности.
|
2 года
|
|
Валидация ФДТ со сравнительным анализом ответа пациентов на неоадъювантную химиотерапию и лучевую терапию
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка ответа в соответствии с визуализацией на основе критериев RECIST (критерии оценки ответа в солидных опухолях), биохимический ответ в CA19-9 и патологический ответ в операционном образце по сравнению с ответом PTD в соответствующем неоадъювантном режиме.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Panagiotis Anastasiadis, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-010804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .