大腸がん手術後の合併症に対するニュートラシューティカル「MICODIGEST 2.0」の効果

結腸直腸がん (CRC) は、西側諸国で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 CRC と診断された患者のほとんどは、治癒を目的とした外科的切除の候補者です。 手術後の治癒率は腫瘍の段階に応じて 92 % ～ 67 % の間で変化します。 しかし、結腸直腸手術には、生命を脅かす可能性のあるいくつかの合併症が伴います。

この術後合併症を予防するために、入院前に抗生物質による予防投与が一般的に行われます。 いくつかの研究では、抗生物質の投与により手術に伴う感染症のリスクが軽減されることが示されています。 それにもかかわらず、この介入は、検出された他の合併症の死亡率や重症度を変えるものではありません。 さらに、抗生物質による予防は腸内細菌叢を変化させ、手術後の大腸癌患者における有害な炎症転帰を促進する可能性があります。

真菌多糖類は、腸内細菌叢の調節における役割のために注目を集めています。 このタイプの多糖類は病原体のレベルを減らし、有益な微生物の増殖を刺激する可能性があるようです。 これらの真菌多糖類の抗炎症活性も報告されています。 異なる真菌抽出物の組み合わせは、免疫系に複数の刺激を送り、細胞内の反応と相互作用を増加させると思われます。 したがって、真菌抽出物の栄養補助食品 MICODIGEST 2.0 は、CRC 手術後の合併症を軽減するために使用できる可能性があります。 MICODIGEST 2.0 は 2016 年から利用可能ですが、副作用は報告されていません。

これらすべての理由から、当社は CRC の治療を目的として、手術後の合併症に対する MICODEGIST 2.0 の効果を評価するダブルバインドランダム化臨床試験を設計しました。

この目的とは別に、次の二次的な目標も設定しました。

• CRC患者におけるMICODIGEST 2.0の安全性を評価する。
• MICODIGEST 2.0 が糞便マイクロバイオームの組成と多様性に及ぼす影響を評価する。
• 炎症パターン、食事パターン、生活の質に対するMICODIGEST 2.0の効果を評価する。
• 手術後の合併症に対するマイクロバイオーム、炎症、食事パターンの影響を分析する。