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ホモシステインとBMDの関係

2023年9月27日 更新者:Pascual García、Fundación Santiago Dexeus Font

閉経後の女性におけるホモシステインレベルと骨密度との関係の評価

ホモシステイン (Hcy) レベルと骨ミネラル密度 (BMD) との関連は議論されています。 一部の研究では、対照的に、Hcy 血漿レベルの増加と BMD との関係が見出されています。他の研究では関係が見つかりませんでした。 私たちの研究の目的は、Hcy血漿レベルが閉経後の女性のグループのBMDに関連しているかどうかを調査することでした.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

760

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08028
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性は、病院 Universitario Dexeus (バルセロナ、スペイン) の産婦人科を訪れました。

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性
  • 二重エネルギーX線吸収法(DXA)によって測定されたBMD

除外基準:

  • 原発性卵巣不全
  • 早期閉経
  • 心血管、肝臓、または腎臓の病気
  • 外科的閉経
  • がんの病歴
  • Hcyまたは骨の石灰化のレベルに影響を与えることが知られている治療を受けている(葉酸またはビタミンB12サプリメント、更年期ホルモン治療、コルチコステロイド、抗けいれん薬、ヘパリン、サイアザイド利尿薬、および吸収抑制剤)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高ホモシステイン血症
G/cm2 および T スコアとして絶対値で表される BMD
正常な Hcy レベル
G/cm2 および T スコアとして絶対値で表される BMD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
G/cm2 の絶対値で表される BMD
時間枠:ホモシステインレベルの前後1年
ホモシステインレベルの前後1年
腰椎Tスコア
時間枠:ホモシステインレベルの前後1年
ホモシステインレベルの前後1年
大腿骨頸部の T スコア
時間枠:ホモシステインレベルの前後1年
ホモシステインレベルの前後1年
合計ヒップ T スコア
時間枠:ホモシステインレベルの前後1年
ホモシステインレベルの前後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSD-HCY-2020-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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